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आवधिक PMCF समीक्षा को पता लगाने योग्य कार्रवाइयों से जोड़ना

रिपोर्टिंग अवधियों में डेटा कट, निर्णय और आगे साक्ष्य की जरूरत ट्रैक करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: आवधिक PMCF समीक्षा को पता लगाने योग्य कार्रवाइयों से जोड़ना
फ़ोटो: EU2016 NL from The Netherlands · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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अद्यतन

केवल नए रिकॉर्ड संख्या बताने वाली PMCF समीक्षा नहीं दिखा सकती कि नैदानिक प्रश्न पर प्रगति हुई है या नहीं। आवधिक मूल्यांकन को मूल प्रश्न, निष्कर्ष और तर्कपूर्ण निर्णय की कड़ी मानें। हर अवधि में पिछली अवधि के अनसुलझे प्रश्न आगे आने चाहिए।

आकलन परिभाषित करें

डेटा कट की तिथि, शामिल उपकरण और उपयोग अवधियाँ समझाएँ। नए निष्कर्ष जारी पैटर्न से अलग करें। जाँचें कि जोखिम आकलन, नैदानिक मूल्यांकन और अनुवर्तन योजना समान साक्ष्य की सुसंगत व्याख्या करते हैं; हर दस्तावेज़ स्वतंत्र रूप से हरी स्थिति के साथ बंद न हो।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, एक समीक्षा मापन हानि पहचानकर अतिरिक्त डेटा माँगती है। अगली रिपोर्ट प्रश्न फिर देखे बिना प्रतिभागी संख्या अद्यतन करती है। टीम खुली कार्रवाई निकालती है, संबंधित डेटा उपसमूह देखती है और समझाती है कि अनिश्चितता घटी या नहीं। पूर्णता केवल फ़ाइल अपलोड से नहीं, प्रश्न में योगदान से आँकी जाती है।

व्यावहारिक जाँच

  • हर अनसुलझे प्रश्न का जिम्मेदार व्यक्ति, अपेक्षित साक्ष्य और पुनःसमीक्षा शुरू करने की परिस्थिति तय करें।
  • नई अवधि के दायरे की पिछले डेटा कट से तुलना कर बदलाव समझाएँ।
  • निर्णय संबंधित जोखिम और नैदानिक मूल्यांकन अद्यतनों से जोड़ें।

निर्णय और सीमाएँ

समापन में सुलझी और बाकी अनिश्चितता अलग हों। केवल अधिक डेटा पर्याप्त साक्ष्य स्थापित नहीं करता। संग्रहित जानकारी प्रश्न का उत्तर न दे सके, तो अधिकृत समीक्षक विधि या दायरे पर फिर विचार करते हैं; खुला मुद्दा बिना स्पष्टीकरण गायब नहीं होना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या फ़ाइल अपलोड होने पर कार्रवाई पूरी है?
साक्ष्य की स्वीकृति और प्रश्न में उसके योगदान को आँकें; अपलोड केवल प्रक्रिया का चरण है।
नया डेटा न आए तो क्या समीक्षा छोड़ सकते हैं?
डेटा न आने का कारण और खुले प्रश्नों पर उसका प्रभाव भी आँकना चाहिए।

स्रोत

  1. MDCG 2020-7 — PMCF योजना
  2. MDCG 2020-8 — PMCF मूल्यांकन