.jpg){kind=link}
- النشر
- التحديث
قد لا تُظهر مراجعة PMCF التي تبلّغ أعداد السجلات الجديدة فقط ما إذا كان السؤال السريري قد تقدم. تعامل مع التقييم الدوري بوصفه رابطاً بين السؤال الأصلي والنتائج وقرار معلّل. وينبغي أن ترث كل فترة الأسئلة غير المحسومة من سابقتها.
تحديد التقييم
وضّح تاريخ قطع البيانات والأجهزة المشمولة وفترات الاستخدام. وميّز النتائج الجديدة من الأنماط المستمرة. وتحقق من أن تقييم المخاطر والتقييم السريري وتخطيط المتابعة تفسّر الأدلة نفسها باتساق، بدلاً من إغلاق كل وثيقة بصورة مستقلة بحالة خضراء.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، تحدّد مراجعة فقدان قياس وتدعو إلى بيانات إضافية. ويحدّث التقرير التالي أعداد المشاركين دون العودة إلى السؤال. يسترجع الفريق الإجراء المفتوح، ويفحص مجموعة البيانات الفرعية المعنية، ويوضّح ما إذا كان عدم اليقين قد انخفض. ويُحكَم على الاكتمال بالإسهام في السؤال، لا بمجرد رفع ملف.
فحوص عملية
- عيّن مسؤولاً وأدلة متوقعة ومحفّز إعادة مراجعة لكل سؤال غير محسوم.
- قارن نطاق الفترة الجديدة بلقطة البيانات السابقة ووضّح التغييرات.
- اربط القرارات بتحديثات المخاطر والتقييم السريري ذات الصلة.
القرار والقيود
ينبغي أن يميّز الإغلاق عدم اليقين الذي حُسم مما يبقى. ومزيد من البيانات وحده لا يثبت كفاية الأدلة. وإذا عجزت المعلومات المجمعة عن الإجابة عن السؤال، يعيد المراجعون المخوّلون النظر في الطريقة أو النطاق؛ ويجب ألا تختفي مسألة مفتوحة دون تفسير.
الأسئلة الشائعة
- هل يكتمل إجراء عند رفع ملف؟
- قيّم قبول الأدلة وإسهامها في السؤال؛ فالرفع مجرد خطوة عملية.
- هل يمكن تجاوز المراجعة إذا لم تصل بيانات جديدة؟
- يحتاج سبب غياب البيانات وأثره في الأسئلة المفتوحة أيضاً إلى تقييم.