
- 发布
- 更新
可穿戴设备固件更新后,同样的底层运动可能产生不同输出。仅记录设备型号,可能无法说明临床研究所用测量结果由哪种算法或配置产生。
保留数据的含义
将相关设备、应用及处理版本与数据来源关联。评估变更是仅影响呈现,还是影响测量结果的生成。制造商发行说明可为评估提供信息,但不能自动证明更新适合研究预期用途。对研究团队无法直接控制的自动更新,应另行规划。
示例分析
例如,某次更新改变了短暂中断计入每日活动总量的方式。更新前后的差异可能看似反映受试者行为变化。团队将版本切换日期与受试者记录关联,将可比性问题交给相关科学专家,并另行核查技术传输的一致性。
核查要点
- 核查相关测量结果是否附带设备及处理版本。
- 版本变更时,比较输出定义及已知局限。
- 定义报告如何区分由不同版本混合生成的数据。
验收与适用边界
验收意味着能够重建测量的技术背景,并已对变更影响作出有理由的评估。更新不会自动使数据失效,但也不应假定其毫无影响。应将科学适用性与传输正确性分别记录。保留原始输出、任何重新处理及用于生成修订结果的规则之间的关系。
常见问题
- 制造商批准是否足够?
- 制造商信息很重要,但仍需另行评估对具体研究测量及预期用途的影响。
- 能否使用较新算法处理历史数据?
- 可以针对明确目的予以考虑,同时保留原始数据、早期输出和修订输出之间的可追溯关系。