- Опубликовано
- Обновлено
Обновление прошивки носимого устройства может давать разные выходные данные при одном и том же исходном движении. Указания только модели устройства может быть недостаточно, чтобы объяснить, какой алгоритм или конфигурация создали измерение, использованное в клиническом исследовании.
Сохранение смысла данных
Связывайте соответствующие версии устройства, приложения и обработки с происхождением данных. Оценивайте, затрагивает ли изменение только представление или формирование измерений. Примечания производителя к выпуску помогают этой оценке, но автоматически не устанавливают пригодность для предполагаемого использования в исследовании. Отдельно планируйте действия для автоматических обновлений, которыми исследовательская группа не может управлять напрямую.
Практический пример
Например, обновление меняет учет кратких перерывов в суточных итогах активности. Различия до и после обновления могут выглядеть как изменения поведения участника. Группа связывает даты перехода между версиями с записями участников, направляет вопросы сопоставимости соответствующим научным экспертам и отдельно проверяет согласованность технической передачи.
Контрольные проверки
- Проверяйте, что соответствующие измерения сопровождаются версиями устройства и обработки.
- При смене версии сравнивайте определения выходных показателей и известные ограничения.
- Определите, как отчеты различают данные, полученные при использовании нескольких версий.
Критерии приемки и ограничения
Приемка означает, что технический контекст измерения можно восстановить, а влияние изменения имеет обоснованную оценку. Обновление не делает данные автоматически недействительными, но и отсутствие влияния нельзя предполагать. Документируйте научную пригодность отдельно от корректности передачи. Сохраняйте связи первоначальных выходных данных, любой повторной обработки и правил создания пересмотренных результатов.
Частые вопросы
- Достаточно ли одобрения производителя?
- Информация производителя важна, но влияние на конкретное измерение исследования и его предполагаемое использование требует отдельной оценки.
- Можно ли обработать исторические данные новым алгоритмом?
- Это можно рассмотреть для определенной цели, сохраняя прослеживаемость между необработанными данными, прежними и пересмотренными результатами.