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仅在有效IVD结果中报告准确性，可能掩盖首次尝试有多大机会产生答案。无效原因及复测负担属于真实使用问题的一部分。应区分最终获得结果与首次尝试成功。
定义评估
定义能区分器械、标本、用户及未知原因的无效代码，同时保留对所分配原因的可信程度。首次尝试、同标本复测及重新采集，会带来不同操作及受试者负担。不要将它们隐藏于单一检测次数中。
示例分析
例如，一百份标本中有部分最初给出无效结果。复测解决其中若干，另一些需要重新采集。团队不只用最终有效结果暗示流程完美，而是报告初始无效、重复次数及未解决案例，并对原因开展适当技术评估。
实用核查
- 在同一标本路径内关联初始尝试及每次重复。
- 记录所分配原因是已确认、疑似还是未知。
- 在研究背景中评估重新采集需求及结果延迟负担。
决定与局限
报告应将有效结果准确性与获得结果的路径一并显示。并非每项无效都是器械故障，但最终成功不会抹去最初问题。应将跨用户及中心模式送入技术评估，并在不改变历史记录的情况下解释非计划重复。
常见问题
- 有效复测是否抹去原始问题？
- 不会。最终可获得性与首次尝试状态，提供不同信息。
- 所有无效结果是否都由器械造成？
- 不要这样假定。应通过证据调查标本、用户及条件。