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Wird Genauigkeit nur unter gültigen IVD-Ergebnissen berichtet, kann verborgen bleiben, wie häufig der erste Versuch eine Antwort liefert. Ungültigkeitsursachen und Wiederholungsaufwand gehören zur Frage der realen Anwendung. Unterscheiden Sie spätere Ergebnisverfügbarkeit vom Erfolg im ersten Versuch.
Bewertung definieren
Definieren Sie Ungültigkeitscodes, die Produkt-, Proben-, Anwender- und unbekannte Ursachen unterscheiden können, und erhalten Sie dabei die Sicherheit der zugewiesenen Begründung. Erstversuche, Wiederholungen derselben Probe und neue Entnahmen erzeugen unterschiedliche betriebliche und teilnehmerbezogene Belastungen. Verbergen Sie diese nicht in einer einzigen Testzahl.
Praxisbeispiel
Einige von hundert Proben liefern beispielsweise anfänglich ungültige Ergebnisse. Wiederholungstests klären mehrere Fälle, andere benötigen jedoch eine neue Entnahme. Das Team nutzt nicht nur endgültige gültige Ergebnisse, um einen fehlerfreien Prozess anzudeuten. Es berichtet anfängliche Ungültigkeit, Wiederholungszahlen und ungeklärte Fälle mit angemessener technischer Ursachenbewertung.
Praktische Prüfpunkte
- Verknüpfen Sie den ersten Versuch und jede Wiederholung innerhalb desselben Probenwegs.
- Dokumentieren Sie, ob die zugewiesene Ursache bestätigt, vermutet oder unbekannt ist.
- Bewerten Sie Bedarf an neuen Entnahmen und Belastung durch verzögerte Ergebnisse im Forschungskontext.
Entscheidung und Grenzen
Der Bericht sollte die Genauigkeit gültiger Ergebnisse neben dem Weg zum Erhalt eines Ergebnisses zeigen. Nicht jede Ungültigkeit ist ein Produktversagen, doch späterer Erfolg löscht das erste Problem nicht aus. Leiten Sie Muster über Anwender und Prüfzentren hinweg in die technische Bewertung weiter und erläutern Sie ungeplante Wiederholungen ohne Änderung historischer Aufzeichnungen.
Häufig gestellte Fragen
- Löscht eine gültige Wiederholung das ursprüngliche Problem aus?
- Nein. Endgültige Verfügbarkeit und Status des ersten Versuchs liefern unterschiedliche Informationen.
- Werden alle ungültigen Ergebnisse vom Produkt verursacht?
- Setzen Sie dies nicht voraus. Untersuchen Sie Proben, Anwender und Bedingungen anhand von Nachweisen.