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Presentar la exactitud solo entre resultados válidos de IVD puede ocultar con qué frecuencia el primer intento proporciona una respuesta. Las causas de invalidez y la carga de repetir pruebas forman parte de la pregunta sobre el uso real. Distinguir la disponibilidad final del resultado del éxito en el primer intento.
Definir la evaluación
Definir códigos de invalidez que permitan distinguir causas del producto, de la muestra, del usuario y desconocidas, conservando el grado de confianza en el motivo asignado. Los primeros intentos, las repeticiones con la misma muestra y las nuevas recogidas generan cargas operativas y para los participantes distintas. No ocultarlas dentro de un único recuento de pruebas.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, algunas de cien muestras dan inicialmente resultados inválidos. Repetir la prueba resuelve varios, pero otros necesitan una nueva recogida. El equipo no utiliza solo los resultados finales válidos para sugerir un proceso sin fallos. Presenta la invalidez inicial, los recuentos de repeticiones y los casos sin resolver, con una evaluación técnica apropiada de las causas.
Comprobaciones prácticas
- Vincular el intento inicial y cada repetición dentro del mismo circuito de la muestra.
- Registrar si la causa asignada está confirmada, es sospechada o se desconoce.
- Evaluar la necesidad de nuevas recogidas y la carga del retraso de resultados en el contexto de investigación.
Decisión y limitaciones
El informe debe mostrar la exactitud de los resultados válidos junto con el circuito para obtener un resultado. No toda invalidez es un fallo del producto, pero el éxito final no borra el problema inicial. Derivar los patrones entre usuarios y centros a una evaluación técnica y explicar las repeticiones no planificadas sin modificar los registros históricos.
Preguntas frecuentes
- ¿Una repetición válida borra el problema original?
- No. La disponibilidad final y el estado del primer intento proporcionan información distinta.
- ¿Todos los resultados inválidos se deben al producto?
- No presuponerlo. Investigar las muestras, los usuarios y las condiciones mediante evidencia.