.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Сообщение точности только среди валидных результатов IVD может скрывать, как часто ответ получается с первой попытки. Причины невалидности и нагрузка повторных тестов входят в вопрос реального применения. Отличайте окончательную доступность результата от успеха первой попытки.
Определение оценки
Определите коды невалидности, различающие причины со стороны изделия, образца, пользователя и неизвестные причины, сохраняя уверенность в назначенной причине. Первые попытки, повторы того же образца и новый сбор создают разную организационную нагрузку и нагрузку на участника. Не скрывайте их в едином числе тестов.
Практический пример
Например, часть из ста образцов первоначально дает невалидные результаты. Повторное тестирование разрешает несколько случаев, другим нужен новый сбор. Команда не использует только окончательные валидные результаты, создавая впечатление безупречного процесса. Она сообщает исходную невалидность, число повторов и нерешенные случаи с надлежащей технической оценкой причин.
Практические проверки
- Свяжите первоначальную попытку и каждый повтор в пути одного образца.
- Фиксируйте, подтверждена ли назначенная причина, предполагается или неизвестна.
- Оцените необходимость нового сбора и нагрузку задержки результата в контексте исследования.
Решение и ограничения
Отчет должен показывать точность валидных результатов вместе с путем их получения. Не всякая невалидность — отказ изделия, но итоговый успех не стирает первоначальную проблему. Направляйте закономерности между пользователями и центрами на техническую оценку и объясняйте незапланированные повторы без изменения исторических записей.
Частые вопросы
- Стирает ли валидный повтор первоначальную проблему?
- Нет. Итоговая доступность и статус первой попытки дают разную информацию.
- Все ли невалидные результаты вызваны изделием?
- Не предполагайте этого. По доказательствам изучайте образцы, пользователей и условия.