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数据库锁定日期只是计划里程碑，不能证明研究数据已经就绪。锁定决定应准确说明覆盖的数据截点、未解决事项和批准范围。
设置就绪标准
在数据管理计划中定义就绪标准，并与统计、医学审阅和安全团队协调依赖关系。考虑外部数据、编码、研究者审阅和核对。为例外指定决策负责人，不要假定所有未关闭事项同样重要。
整理锁定证据包
锁定包可列明数据库版本、已接受外部文件、核对汇总和剩余问题。如果排除一份迟到的实验室文件，应解释受影响人群及其与计划分析的关系。在限制修改前保存决定。
执行锁定前检查
- 确认用于分析的准确提取版本和编码版本。
- 记录每项获接受例外及其影响评估。
- 验证锁定权限和受控解锁程序。
控制锁定与重新开启
在指定审阅者批准就绪证据，且下游用户收到约定数据包后，再接受锁定。如需重新开启，记录原因、授权变更、重复检查和替代提取版本，不得静默覆盖以前的交接。
常见问题
- 存在开放质疑时能否锁库？
- 可能允许有理由且经批准的例外，但应评估影响，而不是仅看质疑数量。
- 锁库是否等于分析最终完成？
- 不是。数据库控制、分析数据集和最终报告应保留各自的决策。