.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Veri tabanı kilit tarihi bir planlama kilometre taşıdır; verinin hazır olduğuna ilişkin kanıt değildir. Kilit kararı, kapsadığı veri kesimini, çözülmemiş konuları ve onayları açıkça göstermelidir.
Hazırlık ölçütlerini belirleyin
Hazırlık ölçütlerini veri yönetim planına yazın; istatistik, medikal inceleme ve güvenlilik bağımlılıklarını eşleştirin. Dış verileri, kodlamayı, araştırmacı incelemesini ve mutabakatları kapsayın. Açık maddeleri eşit saymak yerine istisna karar sorumlusunu belirleyin.
Kilit paketini oluşturun
Kilit paketi veri tabanı sürümünü, kabul edilen dış dosyaları, mutabakat özetlerini ve kalan sorunları gösterebilir. Geç gelen laboratuvar dosyası dışlanıyorsa etkilenen popülasyonu ve analizle ilişkisini açıklayın. Değişiklikleri kısıtlamadan önce kararı koruyun.
Kilit öncesi kontroller
- Analize aktarılacak çekim ve kodlama sürümlerini doğrulayın.
- Kabul edilen her istisnayı etki değerlendirmesiyle belgeleyin.
- Kilit yetkilerini ve kontrollü yeniden açma sürecini sınayın.
Kilidi ve yeniden açmayı yönetin
Belirlenen inceleyenler hazırlık kanıtını onayladığında ve kullanıcılar uzlaşılan veri paketini aldığında kilidi kabul edin. Yeniden açma gerekirse nedeni, yetkili değişiklikleri, yinelenen kontrolleri ve yeni çekimi kaydedin; önceki teslimatı sessizce değiştirmeyin. Karar toplantısında kilidin uygulanacağı saat ve veri kesiminin farklı olabileceğini açıklayın. Sonradan gelen bilginin hangi teslimata gireceği belirsiz kalmasın; dış sağlayıcıların son dosya teyitleriyle analiz ekibinin teslim alma kaydını açık biçimde ilişkilendirin.
Sık sorulan sorular
- Açık sorgular varken kilit mümkün mü?
- Gerekçeli ve onaylı istisna mümkün olabilir; yalnız sayıyı değil, çalışmaya etkisini değerlendirin.
- Kilit analizin tamamlanmasıyla aynı mı?
- Hayır. Veri tabanı kontrolü, analiz veri setleri ve nihai raporlama kararlarını ayrı koruyun.