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- Fuentes revisadas
La fecha de bloqueo es un hito, no evidencia de que los datos estén listos. La decisión debe precisar corte de datos, asuntos pendientes y aprobaciones cubiertas.
Definir criterios de preparación
Defina criterios en el plan de gestión y coordine dependencias estadísticas, médicas y de seguridad. Incluya datos externos, codificación, revisión del investigador y conciliaciones. Asigne autoridad para excepciones sin tratar todos los pendientes como equivalentes.
Preparar el expediente de bloqueo
El expediente puede identificar versión, archivos externos aceptados, resúmenes de conciliación y asuntos restantes. Si excluye un archivo tardío, explique población afectada y relación con el análisis previsto. Conserve la decisión antes de restringir cambios.
Controles previos
- Confirmar versiones de extracción y codificación para análisis.
- Documentar cada excepción aceptada y su impacto.
- Verificar permisos de bloqueo y reapertura controlada.
Controlar bloqueo y reapertura
Acepte tras aprobación de evidencias y entrega del paquete convenido. Si se reabre, registre motivo, cambios autorizados, controles repetidos y extracción sustitutiva; no sobrescriba silenciosamente lo anterior. Distinga momento de bloqueo y corte de datos, relacionando confirmaciones finales de proveedores con recepción del equipo de análisis.
Preguntas frecuentes
- ¿Puede bloquearse con consultas abiertas?
- Puede contemplarse una excepción justificada y aprobada; evalúe efecto, no solo cantidad.
- ¿Bloqueo equivale a finalizar el análisis?
- No. Control de base, conjuntos analíticos e informe final tienen decisiones independientes.