.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
CRO协议结束时收到文件夹，不能证明试验可以被接管。开放决定、系统访问、供应商关系及未完成通知，也需要转移。申办者应将退出视为持续责任的受控过渡，而不只是商业结案。
决策框架
以活动、记录及决定定义交接范围。核实所转文件可用性及保留记录位置。识别未结工作的新责任人及团队间过渡期间。授权合同责任人应评估争议费用及必要记录访问如何管理。
示例分析
例如，退出CRO提供质疑清单，却未解释哪些答复正等待研究者评估。接手团队可能不必要地重新开展工作。交接复核通过抽样示例核对状态含义、早期决定及后续行动。文件数量一致本身不成为接受过渡的标准。
实施核查
- 在交接清单中一并显示记录归属、位置、访问方法及必要后续行动。
- 以实际活动示例测试新团队能否凭所供信息继续关键工作。
- 清晰说明过渡尚在进行时，由哪个团队接收新记录及问题。
验收与适用边界
当新责任人能继续必要试验流程时，可以验收交接。如果仍可能需要前服务商，应计划解释支持的范围。不要假定商业关系结束，就意味着保留、保密或受试者保护义务终止。
常见问题
- 以一个文件提供全部数据是否足够？
- 不够。还需移交信息含义、开放状态及操作背景。
- 验收后出现问题怎么办？
- 应在协议及过渡计划中预先定义澄清、更正及升级路径。