.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Получение папок в конце соглашения с CRO не доказывает возможности принять ведение исследования. Передать нужно также открытые решения, доступ к системам, отношения с поставщиками и незавершённые уведомления. Спонсорам следует рассматривать выход как контролируемую передачу продолжающихся обязанностей, а не только коммерческое закрытие.
Принципы принятия решений
Определите объём передачи через действия, записи и решения. Проверьте пригодность переданных файлов к использованию и места хранения сохраняемых записей. Назначьте новых ответственных за открытые задачи и определите период перехода между командами. Уполномоченные ответственные за договор должны оценить порядок управления спорными платежами и необходимым доступом к записям.
Практический пример
Например, уходящая CRO предоставляет список запросов без объяснения, какие ответы ожидают оценки исследователя. Принимающая команда рискует без необходимости начать работу заново. При проверке передачи на выбранных примерах согласуют значения статусов, прежние решения и следующие действия. Одно совпадение количества файлов не становится критерием приёмки перехода.
Проверки при внедрении
- В описи передачи совместно указывайте владельца записи, её расположение, способ доступа и необходимые дальнейшие действия.
- Используйте практическое действие, чтобы проверить, способна ли новая команда действительно продолжить критическую работу с предоставленной информацией.
- Ясно укажите, какая команда получает новые записи и вопросы, возникающие до завершения перехода.
Приёмка и ограничения
Принимайте передачу, когда новые ответственные могут продолжать основные рабочие процессы исследования. Спланируйте объём поддержки с пояснениями, если прежний поставщик ещё может понадобиться. Не предполагайте, что обязанности по хранению, конфиденциальности или защите участников прекращаются просто потому, что коммерческие отношения завершены.
Частые вопросы
- Достаточно ли предоставить все данные одним файлом?
- Нет. Нужно также передать смысл информации, открытые статусы и её операционный контекст.
- Что происходит, если проблема обнаруживается после приёмки?
- Заранее определите в соглашении и плане перехода маршруты уточнения, исправления и эскалации.