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设计更正措施的团队，自然可能预期自己的方案有效。独立视角可以揭示具有误导性的有效性指标。目的不是收集第二个签名，而是用真正可能显示局限的证据审视其主张。
决策范围
独立性并不总是要求另一个组织。相关考虑包括与实施工作的距离、适当能力及证据访问权限。应检查问题条件再次出现时流程如何运行，而不只是核查修订程序已发布且已确认知悉。
复核示例
例如，新检查用于处理错误样本标签。实施团队以十份正确标签作为成功证据。独立复核人员还询问繁忙班次及重新打印标签的情况。这些条件尚未测试，因此有效性结论受到限制，并计划进行额外的适当观察。
实用核查
- 复核结果前，识别可能推翻拟议解决方案的条件。
- 核查所选证据是否不限于简单或无问题示例。
- 记录复核人员的角色、能力及评估局限。
验收与局限
验收需要相关风险条件下的充分证据，并解释不确定性。独立签名不能弥补不充分的样本。如果验证尚未完成，应区分实施已完成与有效性已证明，并继续必要监督。
常见问题
- 复核人员是否必须重复检查每条记录？
- 不必。范围应反映风险及方案主张；目的是审视证据质量。
- 负面结果是否意味着整个CAPA失败？
- 它可能揭示一项局限，应据此开展进一步评估及改进。