CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Yayın Sonuç Tabloları: Yazım Sırasında Değişen Sayıları Kontrol Altına Almak

Yayın tablolarını tanımlı veri kesimi ve sürüme bağlayın; değişen sayıların özet, metin ve şekillere etkisini izleyin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Yayın Sonuç Tabloları: Yazım Sırasında Değişen Sayıları Kontrol Altına Almak
Fotoğraf: Bill Branson (Photographer) · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Sonuç tabloları yazım sırasında yenilenirse, özet, metin ve şekiller farklı sürümlere dayanabilir. Dosyaların son kaydedilme tarihi, hangi sonuç kümesinin bilimsel incelemeye alındığını güvenilir biçimde açıklamayabilir.

Yayın sürecindeki karar

Yayın için kullanılacak tablo kümesini tanımlı sürüm ve veri kesimiyle belirleyin. Dondurma, sonradan gerekli düzeltmeleri yasaklamak değildir; değişikliğin etkisini görünür yönetmek için ortak temel sağlar. Hangi tabloların nihai, geçici veya açık sorulu olduğunu açıkça gösterin. Yazarın sayıyı e-postadan alması yerine kontrollü kaynakla çalışması desteklenmelidir.

Uygulama örneği

Örneğin güvenlilik tablosu yenilenir fakat özet bölümündeki olay sayısı eski sürümde kalır. Örnekte ekip değişen hücreleri etki listesine bağlar; metin, şekil, dipnot ve özet başlıklarını birlikte kontrol eder. Yenilenen küme yeni sürüm olarak paylaşılır. Daha önce verilen yazar görüşlerinin hangi içerik için geçerli olduğu değerlendirilir.

Koordinasyon kontrolleri

  • Tablo kümesinin sürümünü veri kesimi ve analiz kapsamıyla bağlayın.
  • Değişen sonuçları makaledeki bütün kullanım yerlerine kadar izleyin.
  • Geçici tabloların nihai sonuç gibi aktarılmasını önleyin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, makalenin sayısal içeriğinin aynı açıklanabilir sonuç kümesine dayanmasıdır. Bu kontrol istatistiksel analizin doğruluğunu tek başına göstermez; ilgili uzman değerlendirmesi ayrıca gerekir. Dondurulmuş dosyada hata bulunursa gerekçeli güncelleme yapılır ve etkilenen onaylar ele alınır. Gizli düzeltme veya sürüm adını değiştirmeden dosyayı yenileme, tutarlılık incelemesini zayıflatır.

Sık sorulan sorular

Dondurma artık değişiklik yapılamaz mı demek?
Hayır. Gerekli değişiklikler kontrollü sürüm ve etki değerlendirmesiyle yapılabilir.
Metindeki sayıyı elle düzeltmek yeterli mi?
Aynı sayının özet, şekil ve dipnotlarda kullanımı da kontrol edilmelidir.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E3 klinik çalışma raporunun yapısı ve içeriği
  2. ICMJE — Tıbbi dergiye sunulacak makalenin hazırlanması