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Eingefrorene Publikationstabellen: Zahlen während der weiteren Textarbeit kontrollieren

Publikationstabellen nach Datenstichtag versionieren und geänderte Zahlen in Zusammenfassung, Text und Abbildungen nachverfolgen.

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Ändern sich Ergebnistabellen während der Manuskripterstellung, können Zusammenfassung, Text und Abbildungen auf unterschiedlichen Versionen beruhen. Dateiänderungsdaten erklären möglicherweise nicht zuverlässig, welcher Ergebnissatz in die wissenschaftliche Prüfung einging oder welche Zahlen die Autoren freigeben wollten.

Die Publikationsentscheidung

Definieren Sie den Publikationstabellensatz durch eine Version und einen Datenstichtag. Das Einfrieren verbietet keine notwendigen Korrekturen; es schafft eine gemeinsame Ausgangsbasis, um deren Auswirkungen sichtbar zu steuern. Kennzeichnen Sie Tabellen als endgültig, vorläufig oder klärungsbedürftig. Unterstützen Sie Medical Writer bei der Nutzung kontrollierter Quellen, statt einzelne Zahlen aus E-Mail-Verläufen ohne klare Beziehung zur abgenommenen Analyse zu kopieren.

Praxisbeispiel

Beispielsweise wird eine Sicherheitstabelle überarbeitet, während die Zusammenfassung eine frühere Ereigniszahl beibehält. Das Team verknüpft geänderte Zellen mit einer Liste betroffener Inhalte und prüft Text, Abbildungen, Fußnoten und Zusammenfassung gemeinsam. Es verteilt den überarbeiteten Satz als neue Version und bewertet, welche Inhalte frühere Autorenkommentare und Freigaben tatsächlich abdeckten.

Koordinationsprüfungen

  • Verknüpfen Sie die Version des Tabellensatzes mit Datenstichtag und Analyseumfang.
  • Verfolgen Sie geänderte Ergebnisse zu jeder Verwendung im Manuskript zurück.
  • Verhindern Sie, dass vorläufige Tabellen als endgültige Befunde dargestellt werden.

Abnahme und Grenzen

Abnahme bedeutet, dass die Zahlen des Manuskripts auf einem erklärbaren Ergebnissatz beruhen. Diese Konsistenzkontrolle belegt für sich genommen keine statistische Richtigkeit; dafür ist eine entsprechende fachliche Prüfung erforderlich. Enthält eine eingefrorene Tabelle einen Fehler, aktualisieren Sie sie begründet und bewerten Sie betroffene Freigaben. Verborgene Korrekturen oder Dateiaustausch ohne Versionsänderung erschweren es, später Konsistenz nachzuweisen.

Häufig gestellte Fragen

Bedeutet Einfrieren, dass Änderungen verboten sind?
Nein. Notwendige Änderungen können durch kontrollierte Versionierung und Folgenbewertung erfolgen.
Reicht es, die Zahl im Text manuell zu korrigieren?
Prüfen Sie auch ihre weiteren Verwendungen in Zusammenfassung, Abbildungen und Fußnoten.

Quellen

  1. EMA — ICH E3: Aufbau und Inhalt klinischer Studienberichte
  2. ICMJE — Ein Manuskript zur Einreichung bei einer medizinischen Fachzeitschrift vorbereiten