CliniGA CRO

Blog CliniGA CRO

Tablas de publicación congeladas: controlar las cifras mientras continúa la redacción

Versione las tablas de publicación según el corte de datos y siga las cifras revisadas en el resumen, el texto y las figuras.

Fotografía representativa de la categoría: Tablas de publicación congeladas: controlar las cifras mientras continúa la redacción
Foto: Bill Branson (Photographer) · Licencia: Public domain · Imagen recortada y redimensionada.
Publicación
Actualización

Cuando las tablas de resultados cambian durante la redacción, el resumen, el texto y las figuras pueden basarse en versiones distintas. Las fechas de modificación de los archivos pueden no explicar de forma fiable qué conjunto de resultados entró en revisión científica o qué cifras pretendían aprobar los autores.

La decisión de publicación

Defina el conjunto de tablas de la publicación mediante una versión y un corte de datos. La congelación no prohíbe las correcciones necesarias; proporciona una referencia compartida para gestionar sus efectos de forma visible. Marque las tablas como definitivas, provisionales o pendientes de aclaración. Ayude a los redactores a utilizar fuentes controladas, en lugar de copiar cifras aisladas de intercambios de correo electrónico sin una relación clara con el análisis aceptado.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, se revisa una tabla de seguridad mientras el resumen conserva un recuento anterior de eventos. El equipo vincula las celdas modificadas con una lista de impacto y comprueba conjuntamente el texto, las figuras, las notas al pie y el resumen. Distribuye el conjunto revisado como una nueva versión y evalúa qué contenido abarcaban realmente las observaciones y las aprobaciones anteriores de los autores.

Comprobaciones de coordinación

  • Vincule la versión del conjunto de tablas con su corte de datos y el alcance del análisis.
  • Rastree los resultados modificados hasta cada uso dentro del manuscrito.
  • Evite que las tablas provisionales se presenten como hallazgos definitivos.

Aceptación y límites

La aceptación significa que las cifras del manuscrito se basan en un único conjunto de resultados que puede explicarse. Este control de coherencia no demuestra por sí mismo la corrección estadística, que necesita la revisión especializada pertinente. Si una tabla congelada contiene un error, realice una actualización razonada y evalúe las aprobaciones afectadas. Las correcciones ocultas o la sustitución de archivos sin cambios de versión debilitan la capacidad de establecer posteriormente la coherencia.

Preguntas frecuentes

¿Congelar significa que los cambios están prohibidos?
No. Los cambios necesarios pueden realizarse mediante un control de versiones y una evaluación de impacto adecuados.
¿Basta con corregir manualmente la cifra en el texto?
Compruebe también sus otros usos en el resumen, las figuras y las notas al pie.

Fuentes

  1. EMA — ICH E3, estructura y contenido de los informes de estudios clínicos
  2. ICMJE — Preparación de un manuscrito para su envío a una revista médica