CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Зафиксированные таблицы публикации: контроль чисел при продолжающейся подготовке текста

Как версионировать таблицы по срезу данных и отслеживать изменённые числа в аннотации, тексте и рисунках.

Иллюстративная фотография категории: Зафиксированные таблицы публикации: контроль чисел при продолжающейся подготовке текста
Фото: Bill Branson (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Если таблицы результатов меняются во время подготовки текста, аннотация, основной текст и рисунки могут опираться на разные версии. Даты изменения файлов могут ненадёжно объяснять, какой набор результатов поступил на научную проверку и какие числа авторы намеревались утвердить.

Решение о публикации

Определите набор таблиц публикации через версию и срез данных. Фиксация не запрещает необходимых исправлений; она предоставляет общую исходную точку для видимого управления их последствиями. Обозначайте таблицы как окончательные, предварительные или ожидающие уточнения. Помогайте писателям использовать контролируемые источники вместо копирования отдельных чисел из электронной переписки без ясной связи с принятым анализом.

Практический пример

Например, таблицу безопасности пересматривают, а аннотация сохраняет прежнее число событий. Команда связывает изменённые ячейки с перечнем влияния и совместно проверяет текст, рисунки, сноски и аннотацию. Она распространяет пересмотренный набор как новую версию и оценивает, какое содержание фактически охватывали прежние авторские комментарии и одобрения.

Проверки координации

  • Свяжите версию набора таблиц с её срезом данных и объёмом анализа.
  • Проследите изменённые результаты до каждого использования в рукописи.
  • Не допускайте представления предварительных таблиц как окончательных результатов.

Приёмка и ограничения

Приёмка означает, что числа рукописи опираются на один объяснимый набор результатов. Этот контроль согласованности сам по себе не доказывает статистической корректности, для которой нужна соответствующая экспертная проверка. Если зафиксированная таблица содержит ошибку, внесите обоснованное обновление и оцените затронутые одобрения. Скрытые исправления или замена файлов без смены версии ослабляют возможность позднее установить согласованность.

Частые вопросы

Означает ли фиксация запрет изменений?
Нет. Необходимые изменения могут выполняться с контролируемым ведением версий и оценкой влияния.
Достаточно ли вручную исправить число в тексте?
Проверьте также другие его использования в аннотации, рисунках и сносках.

Источники

  1. EMA — Структура и содержание клинических отчётов об исследованиях ICH E3
  2. ICMJE — Подготовка рукописи для подачи в медицинский журнал