- Yayın
- Güncelleme
Bir merkezin tarama faaliyetleri, randomizasyon gerçekleşmediğinde de zaman ve kaynak kullanır. Buna karşılık hangi işlemlerin ödeneceği belirsizse bütçe tartışmaları doğabilir. Destekleyici, ücret mantığını protokol faaliyetleriyle ilişkilendirirken araştırmacının uygunluk değerlendirmesi üzerinde uygunsuz teşvik oluşturmamaya dikkat etmelidir.
Karar çerçevesi
Tarama öncesi hazırlık, onam sonrası işlemler ve uygun bulunmayan katılımcılara ilişkin kayıtları iş akışı düzeyinde ayırın. Ödeme birimini, kanıt gereksinimini ve istisnaları sözleşme sahipleriyle netleştirin. Gerçekleşmemiş bir işlemi tamamlanmış gibi işaretlemeyi teşvik eden ölçütlerden kaçının; mahrem veriye erişimi amaçla sınırlandırın.
Örnek uygulama
Örneğin bir aday onam verir, ilk değerlendirmeyi tamamlar ve protokol ölçütü nedeniyle devam etmez. Sözleşme yalnız tam tarama ücretini tanımlar. Ekip, gerçekleşen faaliyetleri ve anlaşmadaki boşluğu değerlendirir. Çözüm, adayın durumunu değiştirmek veya yapılmamış tetkiki kayda eklemek değildir; ileriye dönük ücret tanımı netleştirilir.
Uygulama kontrolleri
- Ödeme kalemlerini protokoldeki gerçek faaliyetlerle eşleştirin; yalnız randomize edilen katılımcı sayısına bakmayın.
- Tekrarlanan tarama ve kısmi işlemler için değerlendirme yolunu açık ve izlenebilir biçimde belirleyin.
- Mali inceleme kanıtının gereksiz kimlik veya sağlık bilgisi içermediğini yetkili ekiplerle kontrol edin.
Kabul ve sınırlar
Düzeni, merkez ve destekleyici aynı örnek durum için aynı ödeme dayanağını açıklayabiliyorsa kabul edin. Bu örnek belirli bir ücret veya evrensel ödeme hakkı önermez. Ticari anlaşmazlıklar, uygunluk ve güvenlilik kararlarından ayrılarak yetkili sözleşme kanallarında çözülmelidir.
Sık sorulan sorular
- Tarama başarısızlığı merkezin hatası mıdır?
- Hayır; uygunluk değerlendirmesinin doğal bir sonucu olabilir ve nedenleri ayrıca incelenir.
- Ödeme için tüm tıbbi kayıt gerekir mi?
- Gerekli kanıt, anlaşma ve gizlilik koşullarıyla orantılı olmalı; erişim yetkisi ayrıca değerlendirilmelidir.