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Los centros emplean tiempo y recursos durante la selección aunque después no se produzca la aleatorización. Surgen disputas presupuestarias cuando no está claro el pago de esas actividades. Los promotores deben vincular las definiciones de honorarios a las actividades del protocolo y evitar incentivos que puedan influir indebidamente en la evaluación de la elegibilidad por parte del investigador.
Marco de decisión
Distinga la preparación de la preselección, los procedimientos posteriores al consentimiento y los registros de las personas que no resultan elegibles. Aclare con los responsables del contrato la unidad de pago, la evidencia exigida y las excepciones. Evite criterios que incentiven registrar como completos procedimientos no realizados y limite el acceso a información privada conforme a una finalidad definida.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, una persona candidata da su consentimiento, completa una evaluación inicial y no puede continuar por un criterio del protocolo. El acuerdo solo define una tarifa de selección completa. El equipo examina las actividades realizadas y la carencia contractual. La solución no consiste en cambiar el estado de elegibilidad ni registrar pruebas que nunca se hicieron, sino en aclarar cómo se cobrarán las actividades futuras.
Comprobaciones para la implementación
- Relacione las partidas de pago con las actividades reales del protocolo, sin examinar únicamente el número de participantes aleatorizados.
- Establezca un circuito de evaluación claro y trazable para la repetición de la selección y los conjuntos de procedimientos completados solo parcialmente.
- Compruebe con los equipos autorizados que la evidencia financiera no incluya datos identificativos o de salud innecesarios de las personas candidatas.
Aceptación y límites
Acepte el acuerdo cuando el centro y el promotor expliquen la misma base de pago ante un ejemplo práctico. Esta discusión no recomienda una tarifa concreta ni un derecho universal a recibir un pago. Resuelva las disputas comerciales por los canales de contratación autorizados, por separado de las decisiones de elegibilidad y seguridad que afectan a los participantes.
Preguntas frecuentes
- ¿No superar la selección significa que el centro cometió un error?
- No. Puede ser un resultado normal de la evaluación de elegibilidad; los motivos deben examinarse por separado.
- ¿Se necesitan historias clínicas completas para efectuar el pago?
- La evidencia exigida debe ser proporcional al acuerdo y a las condiciones de privacidad, y la autorización de acceso debe evaluarse por separado.