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Les centres consacrent du temps et des ressources à la sélection même lorsqu’elle n’est pas suivie d’une randomisation. Des différends budgétaires apparaissent lorsque le paiement de ces activités manque de clarté. Les promoteurs doivent relier la définition des indemnités aux activités du protocole tout en évitant les incitations susceptibles d’influencer indûment l’évaluation de l’éligibilité d’un participant par l’investigateur.
Cadre de décision
Distinguez la préparation de la présélection, les procédures après consentement et les dossiers des personnes non éligibles. Clarifiez avec les responsables contractuels l’unité de paiement, les justificatifs requis et les exceptions. Évitez les critères qui incitent à déclarer accomplies des procédures non réalisées et limitez l’accès aux informations privées selon une finalité définie.
Exemple concret
Par exemple, un candidat donne son consentement, effectue une évaluation initiale et ne peut pas poursuivre en raison d’un critère du protocole. Le contrat ne définit qu’un forfait de sélection complète. L’équipe examine les activités réalisées et la lacune contractuelle. La solution consiste à clarifier les modalités de facturation futures, sans modifier le statut d’éligibilité ni consigner des examens qui n’ont jamais eu lieu.
Vérifications de mise en œuvre
- Associez les postes de paiement aux activités réellement prévues par le protocole, au lieu d’examiner uniquement le nombre de participants randomisés.
- Prévoyez un circuit d’évaluation clair et traçable pour les sélections répétées et les ensembles de procédures partiellement réalisés.
- Vérifiez avec les équipes habilitées que les justificatifs financiers ne contiennent pas d’informations inutiles sur l’identité ou la santé des candidats.
Acceptation et limites
Acceptez le dispositif lorsque le centre et le promoteur expliquent une même base de paiement à partir d’un exemple concret. Cette discussion ne préconise ni un montant particulier ni un droit universel au paiement. Réglez les différends commerciaux par les circuits contractuels habilités, séparément des décisions d’éligibilité et de sécurité concernant les participants.
Questions fréquentes
- Un échec de sélection signifie-t-il que le centre a commis une erreur ?
- Non. Il peut être une issue normale de l’évaluation de l’éligibilité ; ses raisons doivent être examinées séparément.
- Des dossiers médicaux complets sont-ils nécessaires au paiement ?
- Les justificatifs requis doivent être proportionnés au contrat et aux conditions de confidentialité ; l’autorisation d’accès est évaluée séparément.