CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Katılımcı Devamlılığında Engel Haritası Oluşturmak

Devamlılık sorunu yalnız unutkanlıktan kaynaklanmayabilir.

Temsili araştırma fotoğrafı: Katılımcı Devamlılığında Engel Haritası Oluşturmak
Fotoğraf: Bill Branson (Photographer) · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Devamlılık sorunu yalnız unutkanlıktan kaynaklanmayabilir. Ulaşım, bakım yükü, iletişim biçimi veya araştırma görevlerinin anlaşılmaması farklı çözümler gerektirir. Katılımcıyla birlikte bir engel haritası oluşturmak, herkese aynı hatırlatmayı göndermekten daha anlamlı bilgi sağlayabilir.

İş akışını tanımlayın

Merkez, katılımcının zorlandığı adımı ve bu güçlüğün ne zaman ortaya çıktığını sorabilir. Yanıtlar katılımı sürdürmeye zorlayan görüşmeye dönüşmemelidir. Çalışma ekibi hangi desteği sağlayabildiğini ve protokol nedeniyle hangi faaliyeti değiştiremeyeceğini açıkça ayırır; çözülemeyen noktalar araştırmacıya taşınır.

Örnek uygulama

Örneğin günlük kayıtları eksik olan kişi telefon uygulamasını kullanabiliyor, fakat iş sırasında bildirimleri göremiyordur. Yeniden cihaz eğitimi vermek yerine uygun hatırlatma seçenekleri incelenir. Kayıt zamanlarının değiştirilmesi gerekiyorsa yetkili ekip protokol etkisini değerlendirir; geçmiş kayıtlar sonradan tahmin edilerek doldurulmaz.

Uygulama kontrolleri

  • Belirtiyi, örneğin eksik kaydı, katılımcının anlattığı gerçek engelden ayırın.
  • Destek seçeneğinin izin verilen çalışma düzeniyle uyumunu uygulamadan önce doğrulayın.
  • Müdahale sonrasında yükün ve sorunun gerçekten azalıp azalmadığını yeniden sorun.

Karar ve sınırlar

Harita, kişiyi uyumlu veya uyumsuz diye etiketlemek için kullanılmaz. Amaç uygulanabilir desteği ve çözülmemiş yükleri görünür kılmaktır. Katılımcının ayrılma seçeneği korunur; destek talebi karşılığında devam sözü istenmez. Toplu değerlendirmede bireysel gereksiz ayrıntılar yerine süreçte iyileştirilebilecek ortak engeller raporlanabilir.

Sık sorulan sorular

Her eksik kayıt eğitim sorunu mudur?
Hayır. İş akışı, cihaz erişimi, yük ve anlama gibi farklı nedenler olabilir; katılımcının açıklaması dinlenir.
Engel çözülürse devam zorunlu olur mu?
Hayır. Destek sağlanması, kişinin gönüllü olarak araştırmadan ayrılma veya başka bir karar verme alanını değiştirmez.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 İyi Klinik Uygulamalar
  2. DSÖ — Klinik araştırmalarda iyi uygulamalar