CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

رسم خريطة عوائق استمرار المشاركين في الدراسة

قد تعكس الأنشطة الفائتة عوائق في التنقل أو الرعاية أو التواصل؛ ويساعد الاستماع للمشارك على اختيار دعم ملائم يحفظ حرية الانسحاب.

صورة تمثيلية للفئة: رسم خريطة عوائق استمرار المشاركين في الدراسة
الصورة: Bill Branson (Photographer) · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد تتجاوز مشكلة استمرار المشاركين مجرد النسيان. فالتنقل ومسؤوليات الرعاية وتفضيلات التواصل وغموض مهام الدراسة تحتاج إلى استجابات مختلفة. ويمكن لرسم خريطة العوائق مع المشارك أن يوفر معلومات أنفع من إرسال التذكير نفسه إلى كل من فاته نشاط.

تحديد سير العمل

اسأل عن الخطوة الصعبة ومتى تحدث الصعوبة. ويجب ألا تتحول المحادثة إلى ضغط للبقاء مسجلا. وينبغي للموظفين التمييز بين الدعم الذي يستطيعون تقديمه والأنشطة التي لا يمكنهم تغييرها بموجب البروتوكول، وإحالة المشكلات غير المحسومة إلى الباحث.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يفهم شخص لم يستكمل إدخالات اليوميات التطبيق، لكنه لا يستطيع رؤية الإشعارات أثناء العمل. وبدلا من تكرار التدريب على الجهاز، ينظر المركز في خيارات تذكير مناسبة. وإذا استلزم الأمر تغيير أوقات التسجيل، يقيم الموظفون المخولون الآثار في البروتوكول. ولا ينبغي إعادة بناء الإدخالات السابقة بالتخمين.

تحققات عملية

  • افصل المؤشر الظاهر، مثل إدخال مفقود، عن العائق الذي يصفه المشارك.
  • تأكد من أن أي خيار للدعم ينسجم مع ترتيبات الدراسة المسموح بها قبل تنفيذه.
  • اسأل بعد إدخال التدخل عما إذا كان قد خفف فعلا العبء والمشكلة الأصلية.

القرار والحدود

يجب ألا تصنف الخريطة الأشخاص إلى ملتزمين وغير ملتزمين. فغرضها كشف الدعم العملي والأعباء التي لم تعالج. ويظل خيار الانسحاب مصونا، ولا ينبغي أن تشترط المساعدة وعدا بالاستمرار. ويمكن للمراجعات المجمعة عرض العوائق الشائعة في العملية بدلا من التفاصيل الشخصية غير الضرورية.

الأسئلة الشائعة

هل كل إدخال مفقود مشكلة تدريب؟
لا. فقد يسهم سير العمل وإمكانية الوصول إلى الجهاز والعبء والفهم بطرق مختلفة. استمع إلى تفسير المشارك.
هل تتطلب معالجة العائق استمرار المشاركة؟
لا. فتقديم الدعم لا يغير فرصة الشخص الطوعية في الانسحاب أو اتخاذ قرار آخر بشأن البحث.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية