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Probleme beim Verbleib in einer Studie können über bloßes Vergessen hinausgehen. Anreise, Betreuungspflichten, Kommunikationswünsche und unklare Studienaufgaben erfordern unterschiedliche Antworten. Hürden gemeinsam mit der teilnehmenden Person zu erfassen kann hilfreicher sein, als allen mit einer fehlenden Aktivität dieselbe Erinnerung zu senden.
Den Ablauf festlegen
Fragen Sie, welcher Schritt schwierig ist und wann die Schwierigkeit auftritt. Das Gespräch darf keinen Druck erzeugen, in der Studie zu bleiben. Das Personal sollte mögliche Unterstützung von Tätigkeiten unterscheiden, die es nach dem Prüfplan nicht ändern darf, und ungelöste Probleme an die Prüfärztin oder den Prüfarzt weiterleiten.
Praxisbeispiel
Beispielsweise versteht eine Person mit unvollständigen Tagebucheinträgen die Anwendung, kann aber während der Arbeit keine Benachrichtigungen sehen. Statt die Geräteschulung zu wiederholen, prüft das Prüfzentrum geeignete Erinnerungsmöglichkeiten. Müssten die Erfassungszeiten geändert werden, beurteilt befugtes Personal die Auswirkungen auf den Prüfplan. Frühere Einträge dürfen nicht durch Vermutungen rekonstruiert werden.
Praktische Prüfpunkte
- Das sichtbare Anzeichen, etwa einen fehlenden Eintrag, von der durch die teilnehmende Person beschriebenen Hürde trennen.
- Vor der Umsetzung bestätigen, dass jede Unterstützungsoption zu den zulässigen Studienregelungen passt.
- Nach Einführung der Maßnahme fragen, ob sie die Belastung und das ursprüngliche Problem tatsächlich verringert hat.
Entscheidung und Grenzen
Die Erfassung sollte Menschen nicht als regelkonform oder nicht regelkonform abstempeln. Sie soll praktische Unterstützungsmöglichkeiten und ungelöste Belastungen sichtbar machen. Die Möglichkeit des Rücktritts bleibt geschützt; Hilfe darf keine Zusage zur Fortsetzung voraussetzen. Zusammenfassende Auswertungen können gemeinsame Prozesshürden statt unnötiger persönlicher Einzelheiten darstellen.
Häufig gestellte Fragen
- Ist jeder fehlende Eintrag ein Schulungsproblem?
- Nein. Arbeitsabläufe, Gerätezugang, Belastung und Verständnis können unterschiedlich dazu beitragen. Hören Sie der Erklärung der teilnehmenden Person zu.
- Verpflichtet die Beseitigung einer Hürde zur weiteren Teilnahme?
- Nein. Unterstützung verändert nicht die freiwillige Möglichkeit, zurückzutreten oder eine andere Entscheidung über die Forschung zu treffen.