- Yayın
- Güncelleme
IVD çalışmasında yeni test sonucu hazırken referans değerlendirmesi tamamlanmamış olabilir. Veri kesimi bu döneme denk geldiğinde bekleyen sonuçların statüsü açık kalmalıdır. Gecikmeyi otomatik negatif veya kalıcı eksik sonuç olarak kodlamak değerlendirmeyi bozabilir.
Değerlendirme kapsamı
Bekleyen, alınamayan ve kesin olarak tamamlanmış referans durumlarını ayırın. Dış laboratuvar veya bağımsız değerlendirme sürecindeki teslim, kabul ve rapor tarihlerini ilişkilendirin. Veri kesiminden sonra gelen sonucun hangi sürümde değerlendirileceğini, körlük ve değişiklik izini koruyacak biçimde planlayın.
Uygulama örneği
Örneğin dış laboratuvardan bir grup sonuç rapor kapanışından sonra gelir. Önceki tabloda bunlar referansı olmayan kayıt olarak gösterilmiştir. Ekip eski raporu sessizce üzerine yazmaz; yeni veri kesimini, değişen sayıları ve değerlendirmeyi sürümlü biçimde açıklar. Gecikmenin belirli merkez veya örnek özelliğinde yoğunlaşıp yoğunlaşmadığını da inceler.
Çalışma kontrolleri
- Referans sürecinin bekleme durumlarını ve sorumlu iletişim noktasını tanımlayın.
- Geç gelen sonucun kaynak, kabul ve analiz sürümü bağlantısını koruyun.
- Bekleyen grubun kapsamını ve önceki sonuç tablosundaki yerini uzlaştırın.
Karar ve sınırlar
Rapor hangi sonuçların hangi tarihte bilindiğini açıklamalıdır. Bekleyen sonuçların miktarı ve olası seçiciliği yorum sınırına dahil edilir. Nihai verinin gelmesi önceki kesimin yanlış kaydedilmesini haklı kılmaz; ilk durum korunur. Ek değerlendirme gereği ve rapor güncellemesinin etkisi yetkili ekipçe belirlenir.
Sık sorulan sorular
- Bekleyen referans negatif yazılabilir mi?
- Hayır. Henüz bilinmeyen durum, gerçek negatif sonuçla aynı değildir.
- Geç gelen sonuç eski rapora sessizce eklenir mi?
- Sürüm, veri kesimi ve değişiklik etkisi açıklanmalıdır; özgün rapor izlenebilir kalmalıdır.