- Pubblicazione
- Aggiornamento
Il risultato del nuovo test può essere disponibile prima che la valutazione di riferimento sia completa. Se la data di chiusura dei dati cade in questo intervallo, i risultati in attesa devono rimanere espliciti. Codificare il ritardo come un risultato automaticamente negativo o come un’assenza definitiva può distorcere la valutazione.
Definire la valutazione
Distinguere gli stati del riferimento: in attesa, non ottenibile e completato. Collegare le date di invio, accettazione e refertazione dei laboratori esterni o dei valutatori indipendenti. Pianificare come i risultati arrivati dopo la chiusura entrino in una versione successiva, preservando il mascheramento e la cronologia delle modifiche.
Esempio applicativo
Ad esempio, i risultati di un laboratorio esterno arrivano dopo la chiusura del rapporto. La tabella precedente mostra quei record senza informazioni di riferimento. Anziché sovrascriverla senza darne conto, il gruppo identifica la nuova data di chiusura, i conteggi modificati e la versione della valutazione. Esamina inoltre se i ritardi si concentrino in particolari centri o gruppi di campioni.
Verifiche pratiche
- Definire gli stati di attesa del processo di riferimento e un referente responsabile.
- Conservare i collegamenti tra i risultati tardivi, la loro fonte e la versione dell’analisi.
- Riconciliare il gruppo in attesa con la sua collocazione nelle precedenti tabelle dei risultati.
Decisione e limiti
Il rapporto dovrebbe spiegare quali risultati erano noti a ciascuna data. Nell’interpretazione includere l’entità e la possibile selettività delle informazioni in attesa. La disponibilità successiva non giustifica una registrazione inesatta dello stato precedente. I revisori autorizzati determinano le ulteriori valutazioni e gli effetti dell’aggiornamento del rapporto.
Domande frequenti
- Lo stato di riferimento in attesa può essere codificato come negativo?
- No. Uno stato sconosciuto non è un risultato negativo osservato.
- I risultati tardivi possono essere aggiunti a un vecchio rapporto senza darne conto?
- Spiegare la versione, la data di chiusura dei dati e l’impatto, mantenendo tracciabile il rapporto originale.