- Veröffentlicht
- Aktualisiert
Das Ergebnis des neuen Tests kann vor Abschluss der Referenzbewertung vorliegen. Erfolgt in diesem Intervall ein Datenschnitt, sollten ausstehende Ergebnisse ausdrücklich sichtbar bleiben. Verzögerung als automatisches Negativ oder dauerhaftes Fehlen zu kodieren kann die Bewertung verzerren.
Bewertung definieren
Unterscheiden Sie ausstehende, nicht beschaffbare und abgeschlossene Referenzstatus. Verknüpfen Sie Versand-, Annahme- und Berichtsdatum externer Labore oder unabhängiger Bewertender. Planen Sie, wie nach dem Datenschnitt eintreffende Ergebnisse in eine spätere Version eingehen und dabei Verblindung und Änderungshistorie erhalten bleiben.
Praxisbeispiel
Ergebnisse eines externen Labors treffen beispielsweise nach Berichtsabschluss ein. Die frühere Tabelle zeigt diese Datensätze ohne Referenzinformationen. Statt sie stillschweigend zu überschreiben, benennt das Team den neuen Datenschnitt, geänderte Zahlen und die versionierte Bewertung. Es untersucht auch, ob Verzögerungen an bestimmten Prüfzentren oder in Probengruppen gehäuft auftreten.
Praktische Prüfpunkte
- Definieren Sie Wartezustände im Referenzprozess und eine zuständige Kontaktstelle.
- Erhalten Sie Verknüpfungen zwischen späten Ergebnissen, ihrer Quelle und der Analyseversion.
- Gleichen Sie die ausstehende Gruppe mit ihrer Einordnung in früheren Ergebnistabellen ab.
Entscheidung und Grenzen
Der Bericht sollte erklären, welche Ergebnisse zu welchem Datum bekannt waren. Beziehen Sie Größe und mögliche Selektivität ausstehender Informationen in die Interpretation ein. Spätere Verfügbarkeit rechtfertigt keine falsche Dokumentation des früheren Zustands. Autorisierte Prüfende bestimmen weitere Bewertung und Auswirkungen einer Berichtsaktualisierung.
Häufig gestellte Fragen
- Kann ein ausstehender Referenzstatus als negativ kodiert werden?
- Nein. Ein unbekannter Zustand ist kein beobachtetes negatives Ergebnis.
- Können späte Ergebnisse stillschweigend in einen alten Bericht aufgenommen werden?
- Erläutern Sie Version, Datenschnitt und Auswirkungen und halten Sie den ursprünglichen Bericht rückverfolgbar.