CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

CRO tekliflerini eşdeğer kapsamda karşılaştırmak

İki CRO teklifinin toplam ücretini yan yana koymak, maliyet farkının kaynağını açıklamaz.

Temsili araştırma fotoğrafı: CRO tekliflerini eşdeğer kapsamda karşılaştırmak
Fotoğraf: The U.S. Food and Drug Administration · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

İki CRO teklifinin toplam ücretini yan yana koymak, maliyet farkının kaynağını açıklamaz. Ülke sayıları, tekrar incelemeler, seyahat ve destekleyiciye bırakılan işler farklı olabilir. Normalleştirme tablosu, fiyatları değiştirmeden bu kapsam farklarını destekleyicinin değerlendirmesine açar.

Karar çerçevesi

Önce ortak bir çalışma senaryosu seçin. Her teklifin varsayımlarını bu senaryoyla karşılaştırın; eksik işleri sıfır maliyetli kabul etmeyin. Teknik yeterlilik ve kalite değerlendirmesini mali karşılaştırmadan ayrı puanlayın. Bir toplam puan kritik bir hizmet boşluğunu gizlememelidir.

Örnek uygulama

Örneğin bir teklif on merkez ve iki inceleme turu, diğeri sekiz merkez ve tek tur öngörür. Ekip ortak senaryo için açıklama ister ve destekleyici iç kaynak ihtiyacını da hesaplar. Görünür ücret farkının bir bölümü hizmet kapsamına dönüşür; satın alma kararı yalnız ilk tutara dayanmaz.

Uygulama kontrolleri

  • Tekliflerdeki merkez, ülke, ziyaret ve revizyon sayılarını ortak birimlerle görünür hale getirin.
  • Dahil olmayan kritik faaliyetler için sorumlu ve uygulanabilir maliyet varsayımı belirleyin.
  • Tedarikçi açıklamalarının tarihini ve karşılaştırmada kullanılan son teklif sürümünü kaydedin.

Kabul ve sınırlar

Tabloyu, karar verici farkın birim fiyat mı, kapsam mı, risk paylaşımı mı olduğunu ayırt edebiliyorsa kabul edin. Bu yöntem mali kesinlik üretmez; değişken varsayımlar duyarlılık senaryolarıyla gösterilebilir. Sağlayıcıların özel bilgilerini yalnız yetkili değerlendirme ekibiyle paylaşın.

Sık sorulan sorular

En düşük normalleştirilmiş teklif otomatik seçilir mi?
Hayır; teknik uygunluk, kritik boşluklar ve uygulanabilir gözetim ayrıca değerlendirilir.
Eksik maliyet sıfır yazılabilir mi?
Hayır; bilinmiyorsa belirsizlik olarak işaretlenmeli ve karar üzerindeki etkisi açıklanmalıdır.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar
  2. DSÖ — Klinik araştırmalar için en iyi uygulamalar