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Comparer les offres CRO à périmètre équivalent

Comparez les offres CRO sur une base commune en distinguant les prix, le périmètre, les exclusions et les incertitudes.

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Mettre côte à côte deux montants totaux de CRO n’explique pas leurs différences de coût. Le nombre de pays, les cycles de révision, les déplacements et les tâches conservées par le promoteur peuvent varier. Un tableau de normalisation expose ces différences de périmètre à l’évaluation du promoteur sans réécrire les prix proposés par les fournisseurs.

Cadre de décision

Choisissez d’abord un scénario d’étude commun. Comparez-y les hypothèses de chaque proposition et ne traitez pas les travaux omis comme gratuits. Évaluez l’adéquation technique et la qualité séparément de la comparaison commerciale. Un score global ne doit pas masquer une lacune critique de service empêchant une prestation réalisable.

Exemple concret

Par exemple, une offre prévoit dix centres et deux cycles de révision, tandis qu’une autre en prévoit huit et un seul cycle. L’équipe demande des clarifications pour le scénario commun et estime le travail interne du promoteur. Une partie de l’écart de prix apparent devient une différence de couverture des services, ce qui modifie le fondement de la décision d’achat.

Vérifications de mise en œuvre

  • Présentez les hypothèses concernant les centres, les pays, les visites et les révisions dans des unités communes aux offres évaluées.
  • Attribuez un responsable et une hypothèse de coût réaliste aux activités critiques exclues d’une offre.
  • Consignez les dates de clarification et la version finale de l’offre utilisée dans la comparaison afin de pouvoir reconstituer la décision.

Acceptation et limites

Acceptez le tableau lorsqu’un décideur peut distinguer les différences de prix unitaires de celles de périmètre et de répartition des risques. L’exercice ne rend pas les coûts certains ; des scénarios de sensibilité peuvent montrer les hypothèses variables. Réservez les informations commerciales confidentielles des fournisseurs à l’équipe d’évaluation autorisée, sans diffuser indistinctement les offres concurrentes.

Questions fréquentes

Le total normalisé le plus bas l’emporte-t-il automatiquement ?
Non. L’adéquation technique, les lacunes critiques et la faisabilité de la supervision exigent un examen distinct.
Peut-on inscrire zéro pour un coût omis ?
Non. Signalez les coûts inconnus comme une incertitude et expliquez comment elle influence la décision.

Sources

  1. EMA — ICH E6 : bonnes pratiques cliniques
  2. OMS — Recommandations sur les meilleures pratiques pour les essais cliniques