CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Сравнение предложений CRO при эквивалентном объёме работ

Как привести предложения CRO к общему сценарию и различить цену, объём услуг и распределение рисков.

Иллюстративная фотография категории: Сравнение предложений CRO при эквивалентном объёме работ
Фото: The U.S. Food and Drug Administration · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Сопоставление двух итоговых сумм CRO само по себе не объясняет различий в стоимости. Число стран, раунды проверки, поездки и задачи, остающиеся у спонсора, могут различаться. Таблица приведения к сопоставимым условиям выявляет эти различия объёма для оценки спонсором, не переписывая цены, указанные поставщиками.

Принципы принятия решений

Сначала выберите общий сценарий исследования. Сопоставьте с ним предположения каждого предложения и не считайте неуказанную работу бесплатной. Оценивайте техническую пригодность и качество отдельно от коммерческого сравнения. Сводный балл не должен скрывать критический пробел в услугах, делающий выполнение невозможным на практике.

Практический пример

Например, одно предложение предполагает десять центров и два раунда проверки, а другое — восемь центров и один раунд. Команда запрашивает уточнения для общего сценария и оценивает внутренние трудозатраты спонсора. Часть кажущейся разницы в цене оказывается различием охвата услуг, что меняет основание закупочного решения.

Проверки при внедрении

  • Отображайте предположения о центрах, странах, визитах и доработках в общих единицах для всех оцениваемых предложений.
  • Назначьте ответственного и определите реалистичное предположение о стоимости для критических действий, исключённых из предложения.
  • Зафиксируйте даты уточнений и окончательную версию предложения, использованную при сравнении, чтобы решение можно было восстановить.

Приёмка и ограничения

Принимайте таблицу, когда лицо, принимающее решение, может отличить различия в цене единицы от различий в объёме и распределении рисков. Такой анализ не обеспечивает определённости расходов; сценарии чувствительности могут показать изменчивость предположений. Ограничьте доступ к конфиденциальной коммерческой информации поставщиков уполномоченной командой оценки, не распространяя конкурирующие предложения без разбора.

Частые вопросы

Побеждает ли автоматически наименьшая итоговая сумма после приведения к общим условиям?
Нет. Техническая пригодность, критические пробелы и возможность осуществлять надзор требуют отдельного рассмотрения.
Можно ли поставить ноль для неуказанной стоимости?
Нет. Обозначьте неизвестные расходы как неопределённость и объясните её влияние на решение.

Источники

  1. EMA — Надлежащая клиническая практика ICH E6
  2. ВОЗ — Руководство по передовой практике клинических исследований