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Comparar las ofertas de CRO sobre un alcance equivalente

Normalizar el alcance permite distinguir las diferencias de precio de las tareas, los supuestos y los riesgos incluidos.

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Colocar dos totales de ofertas de CRO uno junto al otro no explica por qué difieren sus costes. Pueden variar el número de países, las rondas de revisión, los viajes y las tareas que conserva el promotor. Una tabla de normalización hace visibles estas diferencias de alcance para la evaluación del promotor, sin reescribir los precios ofertados por los proveedores.

Marco de decisión

Elija primero un escenario común del estudio. Compare con él los supuestos de cada propuesta y evite considerar gratuito el trabajo omitido. Evalúe la idoneidad técnica y la calidad por separado de la comparación comercial. Una puntuación combinada no debe ocultar una carencia crítica del servicio que impida su ejecución práctica.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, una oferta supone diez centros y dos rondas de revisión, mientras otra supone ocho centros y una ronda. El equipo solicita aclaraciones para el escenario común y estima el esfuerzo interno del promotor. Parte de la aparente diferencia de precio pasa a ser una diferencia en la cobertura del servicio, lo que modifica la base de la decisión de compra.

Comprobaciones para la implementación

  • Exprese los supuestos sobre centros, países, visitas y revisiones con unidades comunes en las propuestas evaluadas.
  • Asigne una persona responsable y un supuesto práctico de coste a las actividades críticas excluidas de una oferta.
  • Registre las fechas de las aclaraciones y la versión final de la propuesta utilizada en la comparación para poder reconstruir la decisión.

Aceptación y límites

Acepte la tabla cuando quien decide pueda distinguir las diferencias de precio unitario de las diferencias de alcance y de asignación de riesgos. El ejercicio no garantiza certeza de costes; los escenarios de sensibilidad pueden mostrar los supuestos variables. Limite la información comercial confidencial de los proveedores al equipo evaluador autorizado, en vez de distribuir indiscriminadamente ofertas competidoras.

Preguntas frecuentes

¿Gana automáticamente el total normalizado más bajo?
No. La idoneidad técnica, las carencias críticas y la viabilidad de la supervisión requieren una consideración separada.
¿Puede anotarse como cero un coste omitido?
No. Marque los costes desconocidos como incertidumbre y explique cómo influye esa incertidumbre en la decisión.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6, buena práctica clínica
  2. OMS — Orientaciones sobre buenas prácticas en ensayos clínicos