
- Опубликовано
- Обновлено
Участник может хотеть узнать назначенную ему группу. Это требует ясного объяснения проведения исследования и сроков надлежащего раскрытия информации. Сотрудники не должны угадывать ответ или искать конфиденциальные сведения распределения неформальным путем ради удовлетворения вопроса.
Организация процесса
Объясняйте ослепление и границы доступа по утвержденной информации исследования. Если клинические потребности требуют рассмотрения сведений распределения, следуйте уполномоченному пути исследователя. Обычное любопытство и оценка безопасности — разные вопросы; координатор не должен самостоятельно решать раскрыть ослепление.
Практический пример
Например, человек уверен, что получал активный препарат, поскольку заметил эффект. Сотрудники не подтверждают вывод и не раскрывают другую конфиденциальную деталь, оспаривая его. Клинические опасения проходят надлежащее рассмотрение исследователя, а сроки и границы раскрытия распределения объясняются в правильных рамках исследования.
Практические проверки
- Выслушивайте запрос информации и клинические опасения, надлежащим образом направляя каждый вопрос.
- Не выводите распределение из симптомов, упаковки или расписания встреч.
- Сохраняйте согласованность объяснений ослепления и уполномоченного рассмотрения с утвержденной информацией.
Решение и ограничения
Хороший ответ серьезно относится к вопросу и объясняет, почему сведения могут быть доступны не в любой момент. Необходимую оценку безопасности нельзя задерживать. Этот подход не решает, когда раскрывать ослепление конкретного исследования; используйте протокол и уполномоченную клиническую процедуру. Не расширяйте доступ и не просите других о конфиденциальных сведениях лишь ради любопытства.
Частые вопросы
- Доказывает ли ощущаемый эффект назначенную группу?
- Сотрудники не должны давать такую уверенность. Клинические вопросы направляйте исследователю, а сведения распределения — по уполномоченной процедуре.
- Означает ли просьба участника немедленное раскрытие ослепления?
- Не давайте универсального ответа. Определите надлежащий путь по соответствующему протоколу и уполномоченной клинической оценке.