CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Различение участников и аналитических записей

Как различать число людей и записей, определять аналитическую единицу и выявлять размножение строк при объединении данных.

Иллюстративная фотография категории: Различение участников и аналитических записей
Фото: Diane A. Reid (Photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Множество строк в аналитическом наборе данных не устанавливает равное число участников. Визиты, органы или повторные события могут создавать несколько записей одного человека. Явно определите аналитическую единицу и знаменатель до интерпретации числа записей как объема выборки.

Определите вопрос и допущения

Укажите, считает ли каждая таблица людей, наблюдения, события или другую единицу. Свяжите ключи уникальности с научной структурой данных и отличайте реальные повторы от дубликатов. Объединения могут неожиданно умножать строки. Отдельно проверяйте количества участников и наблюдений, не полагаясь на общее число строк как единственную сверку аналитических данных с первичной информацией.

Гипотетический пример исследования

В гипотетическом исследовании записи визитов объединяются с несколькими лабораторными наблюдениями. Одно сочетание человека и визита появляется многократно, и таблица выглядит как более крупная выборка. Команда исправляет объединение и по первичным данным отличает реальные повторные измерения от размножения, внесенного обработкой.

Проверки при оценке дизайна

  • Укажите единицу анализа и ключ уникальности для каждого представленного сводного показателя.
  • Сравнивайте число людей и записей до и после каждого крупного объединения.
  • Явно определите правила выбора или моделирования реальных повторных наблюдений.

Зафиксируйте решение и его ограничения

Приемлемые результаты последовательно обозначают числа участников и записей. Повторные вклады одного человека не представляются дополнительным независимым объемом выборки. Обработка дубликатов не должна превращаться в грубый фильтр, удаляющий валидные наблюдения. Заново сформируйте затронутые расчеты и таблицы, прослеживаемо документируя охват дефекта и численные последствия, а не исправляя лишь видимый итоговый счет.

Частые вопросы

Является ли число строк объемом выборки?
Не всегда. Это зависит от единицы данных и структуры повторов.
Указывает ли повтор идентификатора участника на ошибку?
Не обязательно. Разные визиты или события одного человека могут быть валидными.

Источники

  1. EMA — ICH E9: статистические принципы и дополнение об оцениваемых величинах
  2. EMA — ICH E3: отчеты о клинических исследованиях