.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Замороженный образец мог пройти несколько эпизодов хранения. Предыдущие анализы и подготовка аликвот могут создавать разную историю размораживания. Объясните ее значение для исследуемого аналита и метода.
Определение оценки
Отдельно определите зарегистрированные события замораживания и размораживания, связи аликвот и неизвестную историю. Не предполагайте единого предела циклов для всех анализов. Оценивайте пригодность по подтвержденным условиям изделия и доказательствам исследования; отсутствие записей обращения не должно автоматически означать приемлемое обращение.
Практический пример
Например, три пробирки одного человека поступают в архивное исследование. Одну уже анализировали, остальные не вскрывали. База присваивает всем одинаковую историю. Команда сравнивает записи аликвот и обработки и исправляет проверяемые сведения. Для неизвестной истории она сохраняет неопределенность, не считая сходные результаты доказательством одинакового обращения.
Практические проверки
- Сохраняйте идентичность и связи обработки между исходным образцом и аликвотами.
- Различайте известную, оценочную и неизвестную историю обращения.
- Обоснуйте обработку в анализе и отчетности образцов вне подтвержденных условий.
Решение и ограничения
Приемлемость зависит от понимания условий каждого образца. Неизвестная история не обязательно обесценивает все данные, но ограничивает утверждения о соблюдении условий. Рассмотрите дополнительную техническую оценку и покажите влияние исключения образцов на результаты характеристик.
Частые вопросы
- Можно ли использовать единый предел циклов для всех анализов?
- Нет. Доказательства должны соответствовать образцу, аналиту и условиям метода.
- Доказывают ли сходные результаты одинаковую историю?
- Нет. Сходство измерений не создает отсутствующих доказательств обращения.