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Un campione congelato può aver attraversato più di un periodo di conservazione. Analisi precedenti e preparazione delle aliquote possono introdurre storie di scongelamento diverse. Spiegarne la rilevanza per l'analita e il metodo studiati.
Definire la valutazione
Definire separatamente gli eventi registrati di congelamento e scongelamento, i rapporti tra aliquote e la storia sconosciuta. Non presumere che un limite comune di cicli sia adatto a ogni saggio. Valutare l'idoneità rispetto alle condizioni supportate del dispositivo e alle evidenze dello studio; l'assenza di registrazioni sulla gestione non dovrebbe significare automaticamente gestione accettabile.
Esempio applicativo
Ad esempio, tre provette della stessa persona entrano in uno studio su archivio. Una era stata analizzata precedentemente, mentre le altre erano chiuse. La banca dati assegna a tutte e tre la stessa storia. Il gruppo confronta le registrazioni delle aliquote e del trattamento e corregge le informazioni verificabili. Mantiene l'incertezza per le storie sconosciute anziché considerare risultati simili come prova di una gestione identica.
Verifiche pratiche
- Conservare l'identità e i collegamenti di trattamento tra campione originale e aliquote.
- Distinguere le storie di gestione note, stimate e sconosciute.
- Giustificare il trattamento analitico e nella presentazione dei campioni al di fuori delle condizioni supportate.
Decisione e limiti
L'accettazione dipende dalla comprensione delle condizioni rappresentate da ciascun campione. Una storia sconosciuta non rende necessariamente inutili tutti i dati, ma limita le dichiarazioni sul rispetto delle condizioni. Considerare ulteriori valutazioni tecniche e mostrare come le esclusioni dei campioni influenzino i risultati di prestazione.
Domande frequenti
- Si può usare un unico limite di cicli per ogni saggio?
- No. Le evidenze dovrebbero essere adeguate alle condizioni del campione, dell'analita e del metodo.
- Risultati simili dimostrano una storia identica?
- No. La somiglianza delle misure non può creare le evidenze mancanti sulla gestione.