- Опубликовано
- Обновлено
Предварительный отбор может направить потенциального кандидата к подробной беседе об исследовании. Однако сбор лишних сведений о здоровье или действия так, будто соответствие критериям уже установлено, создают иные риски. Набор вопросов с ясной целью помогает центру соблюдать эту границу.
Организация процесса
Проверьте, какой следующий шаг поддерживает каждый вопрос. Различайте информацию, с которой может работать координатор, и клинические вопросы, требующие интерпретации исследователя. Изучите предполагаемый процесс, утвержденные материалы и применимые условия конфиденциальности вместо прямого копирования анкеты другого исследования.
Практический пример
Например, первоначальная беседа требует лишь нескольких сведений для записи, но включает обширную историю заболевания. Команда сопоставляет вопросы с их целями и направляет ненужные поля на надлежащее рассмотрение для удаления. Неоднозначный ответ становится поводом для обсуждения с исследователем, а не медицинской догадки координатора.
Практические проверки
- Свяжите каждый вопрос с конкретным решением о направлении или подготовке и оцените необходимость.
- Определите путь к уполномоченному исследователю для ответов, требующих клинической интерпретации.
- Не представляйте запись предварительного отбора как принятие в исследование или завершенное информированное согласие.
Решение и ограничения
Хороший процесс объясняет людям, зачем запрашивают сведения и что произойдет дальше. Избегайте давления, если человек не хочет их предоставлять. Управляйте доступом и хранением по применимым правилам. Создание бессрочного досье кандидата для неопределенных будущих исследований не является автоматической целью предварительного отбора.
Частые вопросы
- Устанавливает ли предварительный отбор окончательное соответствие критериям?
- Нет. Не обещайте принятие до завершения необходимых оценок и рассмотрения уполномоченным исследователем в рамках данного исследования.
- Подходит ли вопрос только потому, что его использовали в другом исследовании?
- Прежнего использования недостаточно. До включения оцените новую цель, протокол, одобрения и потребности в информации.