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Il prescreening può orientare un potenziale candidato verso un colloquio di ricerca dettagliato. Tuttavia, raccogliere informazioni sanitarie non necessarie o comportarsi come se l'idoneità fosse già accertata crea rischi diversi. Un insieme di domande con una finalità chiara può aiutare il centro a preservare questo confine.
Definire il flusso di lavoro
Esaminare quale passaggio successivo sia sostenuto da ogni domanda. Distinguere le informazioni che un coordinatore può gestire dalle questioni cliniche che richiedono l'interpretazione dello sperimentatore. Esaminare il processo previsto, i materiali approvati e le disposizioni applicabili sulla privacy, anziché copiare direttamente un questionario da un altro studio.
Esempio applicativo
Per esempio, un colloquio iniziale richiede soltanto pochi dettagli per organizzare l'appuntamento, ma domanda una storia clinica estesa. Il team collega le domande alla loro finalità e sottopone i campi non necessari a una verifica appropriata per la rimozione. Una risposta incerta porta a un confronto con lo sperimentatore anziché a una supposizione medica del coordinatore.
Verifiche pratiche
- Collegare ogni domanda a una decisione concreta di invio o preparazione e valutarne la necessità.
- Definire un percorso verso lo sperimentatore autorizzato per le risposte che richiedono un'interpretazione clinica.
- Evitare di presentare una registrazione del prescreening come accettazione nello studio o consenso informato completato.
Decisione e limiti
Un buon processo spiega alle persone perché vengano richieste le informazioni e che cosa accadrà in seguito. Evitare pressioni quando qualcuno non desidera fornirle. Gestire accesso e conservazione attraverso le disposizioni applicabili. Creare un fascicolo a tempo indeterminato del candidato per futuri studi non specificati non è una finalità automatica del prescreening.
Domande frequenti
- Il prescreening stabilisce l'idoneità definitiva?
- No. Non promettere l'accettazione prima del completamento delle valutazioni richieste e della verifica dello sperimentatore autorizzato per lo studio.
- Una domanda è adatta perché è stata usata in un altro studio?
- L'uso precedente, da solo, non è sufficiente. Valutare la nuova finalità, il protocollo, le approvazioni e le esigenze informative prima di adottarla.