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Ein Prescreening kann potenziell Interessierte zu einem ausführlichen Forschungsgespräch führen. Unnötige Gesundheitsangaben zu erheben oder so zu handeln, als stehe die Eignung bereits fest, birgt jedoch unterschiedliche Risiken. Ein Fragenkatalog mit klarem Zweck kann dem Prüfzentrum helfen, diese Grenze zu wahren.
Den Ablauf festlegen
Prüfen Sie, welchen nächsten Schritt jede Frage unterstützt. Unterscheiden Sie Angaben, die die Studienkoordination bearbeiten darf, von klinischen Fragen, die eine prüfärztliche Interpretation erfordern. Prüfen Sie den vorgesehenen Ablauf, genehmigte Materialien und geltende Datenschutzregelungen, statt einen Fragebogen unmittelbar aus einer anderen Studie zu kopieren.
Praxisbeispiel
Beispielsweise benötigt ein Erstgespräch nur wenige Angaben für die Terminplanung, fragt aber eine umfangreiche Krankheitsgeschichte ab. Das Team ordnet die Fragen ihrem Zweck zu und legt unnötige Felder zur angemessenen Prüfung ihrer Entfernung vor. Eine unklare Antwort führt zu einem prüfärztlichen Gespräch statt zu einer medizinischen Vermutung der Studienkoordination.
Praktische Prüfpunkte
- Jede Frage mit einer konkreten Zuweisungs- oder Vorbereitungsentscheidung verknüpfen und ihre Notwendigkeit prüfen.
- Einen Weg zur befugten Prüfärztin oder zum befugten Prüfarzt für klinisch zu interpretierende Antworten festlegen.
- Eine Prescreening-Aufzeichnung nicht als Studienzusage oder abgeschlossene Einwilligung nach Aufklärung darstellen.
Entscheidung und Grenzen
Ein guter Prozess erklärt, warum Informationen erfragt werden und was als Nächstes geschieht. Vermeiden Sie Druck, wenn jemand sie nicht angeben möchte. Regeln Sie Zugriff und Aufbewahrung nach den geltenden Vereinbarungen. Eine unbefristete Interessiertenakte für nicht näher bezeichnete künftige Studien ist kein automatischer Zweck des Prescreenings.
Häufig gestellte Fragen
- Begründet das Prescreening die endgültige Eignung?
- Nein. Versprechen Sie keine Aufnahme, bevor die erforderlichen Prüfungen und die befugte prüfärztliche Beurteilung für die Studie abgeschlossen sind.
- Ist eine Frage geeignet, weil eine andere Studie sie verwendet hat?
- Eine frühere Verwendung allein genügt nicht. Prüfen Sie vor der Übernahme den neuen Zweck, Prüfplan, Genehmigungen und Informationsbedarf.