- Опубликовано
- Обновлено
В перекрестном исследовании один человек может получать разные вмешательства в последовательные периоды. Если прежний эффект сохраняется, второе измерение может отражать не только вмешательство этого периода. Оцените эту возможность клинически до выбора дизайна, не полагаясь на последующее статистическое исправление.
Определите вопрос и допущения
Совместно учитывайте длительность эффекта, стабильность состояния и обратимость. Не выбирайте отмывочный период только ради удобства расписания. Предыдущий опыт также может менять поведение, обучение или измерение. Пригодность требует большего, чем оценка фармакологического сохранения эффекта; нельзя предполагать, что поздний статистический тест разрешит проблему дизайна, предвидимую до проведения.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании вмешательство может создавать устойчивое изменение поведения. Сравнение во втором периоде, независимое от первого вмешательства, может быть неправдоподобным. Вместо сокращения интервала ради упрощения визитов команда рассматривает, лучше ли альтернатива, например параллельный дизайн, отвечает предполагаемому научному вопросу.
Проверки при оценке дизайна
- Изучите клинические данные об эффектах, сохраняющихся с предыдущего периода исследования.
- Документируйте обоснование и практическую выполнимость предлагаемого отмывочного интервала.
- Учтите обучение, изменения заболевания и вмешательства вне назначенных периодов.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемое обоснование объясняет допущения в поддержку перекрестного дизайна. При правдоподобном переносе одно добавление члена модели не представляется достаточным решением. Отдельно запланируйте отсутствующие периоды и прекращение участия. Сохраняйте видимость данных периодов и ограничений, не утверждая, что использование каждого человека как собственного контроля устраняет любую потенциальную систематическую ошибку.
Частые вопросы
- Всегда ли лучше дизайн, где каждый человек служит собственным контролем?
- Нет. Допущения стабильности и переноса эффекта остаются важными.
- Гарантирует ли отмывочный период устранение переноса?
- Не всегда; устойчивые и поведенческие эффекты также требуют рассмотрения.