CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Планирование доступного общения при нарушениях слуха во время получения согласия

Способ общения при получении согласия выбирают с учетом слуха, предпочтений человека и используемых им вспомогательных средств.

Иллюстративная фотография категории: Планирование доступного общения при нарушениях слуха во время получения согласия
Фото: Shixart1985 · Лицензия: CC BY 2.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Люди, которым нужна поддержка из-за особенностей слуха, предпочитают разные способы общения. Одним подходят письменные объяснения, другим — квалифицированный перевод на жестовый язык или собственное вспомогательное устройство. Формат беседы можно согласовать с предпочтениями человека до встречи.

Организация процесса

На общение влияют тихая обстановка, видимое лицо, соблюдение очередности реплик и достаточное время. Нельзя считать, что повышение голоса устраняет любое препятствие. При использовании перевода, удаленного подключения и письменной поддержки необходимо учитывать конфиденциальность и соответствие утвержденной информации об исследовании.

Практический пример

Например, кандидат читает по губам, но во время удаленной беседы источник света находится за спиной говорящего. Сотрудники меняют положение камеры и освещение, предотвращают одновременную речь и предоставляют письменный канал для вопросов. Если ясного общения добиться не удается, они не переходят к подписям только ради отметки о завершении встречи.

Практические проверки

  • Спросите самого человека о предпочтительном способе общения и используемых им средствах.
  • Оценивайте фоновый шум, освещение, видимость лица и очередность реплик как единую систему общения.
  • Определите, как перенести встречу или получить помощь, если во время беседы теряется важная информация.

Решение и ограничения

Оценивайте условия по способности человека задавать вопросы и объяснять важную информацию. Потребность в поддержке слуха не следует трактовать как нарушение способности принимать решения. Предоставление дополнительного времени и ресурсов должно сопровождаться оценкой исследователем совместимости с требованиями исследования и применимым порядком получения согласия.

Частые вопросы

Любое нарушение слуха требует жестового языка?
Нет. Предпочтения различаются, поэтому обсуждайте способ общения с самим человеком, не полагаясь на предположения.
Достаточно ли объяснения родственника?
Предпочитаемую поддержку можно рассмотреть, сохраняя самостоятельные вопросы, конфиденциальность и точную передачу информации об исследовании.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — руководство по информированному согласию