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- Aggiornamento
Un grande registro non fornisce necessariamente dati idonei per ogni quesito scientifico. Prima di considerare il numero di partecipanti, valutare se informazioni su popolazione, esposizione, esiti e basale possano essere collegate al quesito proposto con dettaglio sufficiente e tempistiche affidabili.
Definire il quesito e le ipotesi
Mappare i concetti richiesti su campi realmente osservabili. La presenza di un campo non dimostra una registrazione completa o accurata. Esaminare scopo del registro, percorsi di arruolamento, frequenza di aggiornamento e perdite al follow-up. L’idoneità per il quesito previsto è un giudizio scientifico distinto da una licenza sui dati o da una dichiarazione generale di elevata qualità del registro.
Esempio di studio ipotetico
In un registro ipotetico di malattia, le informazioni diagnostiche sono dettagliate ma le date di inizio trattamento sono incomplete. Il gruppo non lo sceglie per un confronto di efficacia soltanto perché è grande. Considera di restringere il quesito, collegare un’altra fonte o scegliere un altro disegno, anziché inventare certezze sulle informazioni temporali mancanti.
Verifiche di revisione del disegno
- Collegare ogni componente del quesito a un campo dati e a evidenze di qualità a sostegno.
- Esaminare se i processi di arruolamento e follow-up producano una popolazione selezionata.
- Registrare decisioni e limiti dello studio dovuti alla mancanza di informazioni critiche.
Documentare la decisione e i suoi limiti
La rendicontazione accettata mostra insieme punti di forza e lacune. Se si propone un collegamento, valutare separatamente autorizzazione, qualità dell’abbinamento e copertura. Un precedente utilizzo riuscito per un altro scopo non dimostra l’idoneità per questo quesito. Definire le affermazioni che la fonte può sostenere e i quesiti a cui non può rispondere prima di iniziare lo studio proposto.
Domande frequenti
- Il numero di partecipanti dimostra l’idoneità?
- No. Campioni grandi non possono sostituire definizioni e date critiche mancanti.
- È sufficiente un certificato generale di qualità?
- L’idoneità delle variabili e dei processi rispetto al quesito specifico richiede comunque valutazione.