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- Publication
- Mise à jour
Un grand registre ne fournit pas nécessairement des données adaptées à toute question scientifique. Avant de considérer le nombre de participants, évaluez si les informations de population, d’exposition, de résultat et les données initiales peuvent être reliées à la question proposée avec assez de détail et une temporalité fiable.
Définir la question et les hypothèses
Reliez les concepts requis à des champs réellement observables. La présence d’un champ n’établit pas un enregistrement complet ou exact. Examinez l’objectif du registre, les voies d’inclusion, la fréquence des mises à jour et les perdus de vue. L’adéquation à la question visée est un jugement scientifique distinct d’une licence de données ou d’une affirmation générale de haute qualité du registre.
Exemple d’étude hypothétique
Dans un registre hypothétique de maladie, les informations diagnostiques sont détaillées, mais les dates de début des traitements sont incomplètes. L’équipe ne le choisit pas pour une comparaison d’efficacité simplement parce qu’il est grand. Elle envisage de restreindre la question, de relier une autre source ou de choisir une autre conception, au lieu d’inventer une certitude sur les informations temporelles manquantes.
Points de contrôle de la conception
- Reliez chaque composante de la question à un champ de données et à des éléments de qualité justificatifs.
- Examinez si les processus d’inclusion et de suivi produisent une population sélectionnée.
- Consignez les décisions et les limites de l’étude créées par l’absence d’informations essentielles.
Consigner la décision et ses limites
Une présentation acceptée montre ensemble les forces et les lacunes. Si un chaînage est proposé, évaluez séparément l’autorisation, la qualité de l’appariement et la couverture. Une utilisation antérieure réussie à une autre fin n’établit pas l’adéquation à cette question. Définissez les conclusions que la source peut soutenir et les questions auxquelles elle ne peut répondre avant de commencer l’étude proposée.
Questions fréquentes
- Le nombre de participants établit-il l’adéquation ?
- Non. Un grand échantillon ne remplace pas des définitions et des dates essentielles manquantes.
- Un certificat général de qualité suffit-il ?
- L’adéquation des variables et des processus à la question précise doit toujours être évaluée.