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Allineare titoli pubblici e scientifici nella registrazione delle sperimentazioni

Verificare che titoli pubblici e scientifici descrivano la stessa ricerca con chiarezza, senza promesse promozionali di beneficio.

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I titoli pubblici e scientifici nelle registrazioni delle sperimentazioni hanno scopi diversi. Non devono essere identici parola per parola, ma entrambi dovrebbero descrivere accuratamente la stessa ricerca. I promotori dovrebbero gestire la semplificazione senza trasformare il titolo in un’affermazione promozionale o modificare l’ambito apparente dello studio.

Quadro decisionale

Identificare prima la finalità del campo del registro e il titolo del protocollo applicabile. Spiegare le abbreviazioni tecniche può migliorare il titolo pubblico, mentre andrebbero evitate espressioni che suggeriscono che l’intervento funzionerà. Preservare il collegamento tra il titolo scientifico e il protocollo autorizzato. Una cronologia delle modifiche dovrebbe spiegare perché un titolo è stato rivisto.

Esempio pratico

Ad esempio, il titolo scientifico descrive un confronto specifico, mentre quello pubblico presenta il prodotto come una nuova speranza. Il gruppo sostituisce questa espressione con una formulazione neutra sul quesito di ricerca. Il titolo più semplice non promette benefici. La formulazione corretta viene anche confrontata con i titoli della stessa sperimentazione in altre registrazioni pubbliche.

Verifiche di attuazione

  • Confrontare il significato del titolo pubblico con la popolazione dello studio e con il quesito effettivamente indagato.
  • Verificare il collegamento del titolo scientifico alla versione pertinente del protocollo e all’acronimo della sperimentazione usato nella registrazione.
  • Valutare se un cambiamento importante del titolo incida su altre voci dei registri o sui materiali di comunicazione pubblica che descrivono la stessa sperimentazione.

Accettazione e limiti

Accettare la revisione quando un lettore non specialista può capire che cosa si stia studiando senza trarre conclusioni ingiustificate sui benefici. Questo esempio non copre le regole di formattazione di ogni piattaforma. Verificare separatamente tali requisiti e assicurare che la natura della ricerca sia preservata nel processo di semplificazione del linguaggio.

Domande frequenti

I due titoli devono essere esattamente uguali?
No. Le finalità possono differire, ma dovrebbero descrivere coerentemente l’ambito della stessa sperimentazione.
Il titolo pubblico può usare un linguaggio pubblicitario?
Evitare formulazioni che potrebbero creare aspettative fuorvianti sugli esiti o sui benefici.

Fonti

  1. OMS — Insieme dei dati per la registrazione delle sperimentazioni
  2. EMA — ICH E6: buona pratica clinica