CliniGA CRO

Blog CliniGA CRO

Rispondere a una visita mancata senza colpevolizzare

Un contatto rispettoso dopo una visita mancata aiuta a comprendere gli ostacoli e a definire i passi successivi con lo sperimentatore.

Fotografia rappresentativa della categoria: Rispondere a una visita mancata senza colpevolizzare
Foto: U.S. Navy photo by Journalist 1st Class Daniel J. Calderon. · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
Pubblicazione
Aggiornamento

Una visita mancata non dimostra scarso impegno del partecipante. Il primo contatto può concentrarsi sulla sicurezza e su un passaggio successivo praticabile. Un linguaggio colpevolizzante può scoraggiare la persona dal condividere il vero motivo dell'assenza e danneggiare la comunicazione per il resto dello studio.

Definire il flusso di lavoro

Confermare prima le preferenze di comunicazione approvate. Le situazioni che potrebbero richiedere una valutazione clinica dovrebbero essere indirizzate allo sperimentatore anziché interpretate dal coordinatore. Un appuntamento sostitutivo dipende dalle finestre del protocollo e dall'effetto delle attività mancate. Non creare mai una registrazione che suggerisca che la visita originaria si sia svolta.

Esempio applicativo

Per esempio, un imprevisto impegno di assistenza familiare impedisce di presentarsi. Il personale lascia un breve messaggio che tutela la riservatezza e propone un momento comodo per parlare. Stabilito il contatto, ascolta prima di spiegare le opzioni esaminate dallo sperimentatore. Non esagera le conseguenze del ritardo per spingere la persona a continuare la partecipazione.

Verifiche pratiche

  • Nel primo messaggio, evitare di rivelare dettagli sullo studio o sulla salute oltre quanto concordato nelle preferenze della persona.
  • Ottenere un esame appropriato delle implicazioni della visita mancata per la sicurezza e i dati.
  • Registrare i tentativi di contatto separatamente dai motivi effettivamente forniti dal partecipante.

Decisione e limiti

Un processo utile chiarisce l'attività mancata, la valutazione e il passaggio successivo concordato. Frequenza e metodi dei contatti dovrebbero seguire il processo approvato e le preferenze della persona. L'irreperibilità non dimostra automaticamente l'intenzione di ritirarsi. Al ritorno, preservare la scelta volontaria e l'invio appropriato delle domande sull'assistenza.

Domande frequenti

Un coordinatore può scegliere autonomamente una data sostitutiva?
Rispettare l'autorità delegata e le condizioni del protocollo. Le implicazioni cliniche o temporali significative richiedono una verifica appropriata dello sperimentatore.
Un partecipante irreperibile viene automaticamente ritirato?
No. Considerare il processo applicabile allo studio, le comunicazioni documentate e la valutazione dello sperimentatore, anziché presumere una decisione mai espressa.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. OMS — Linea guida sulle migliori pratiche per le sperimentazioni cliniche