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Separare le interviste sull'esperienza con il dispositivo dagli esiti clinici

Interpretare i racconti dei partecipanti insieme alle osservazioni sui compiti e alle misure cliniche.

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Le interviste ai partecipanti possono spiegare come un dispositivo si inserisce nella vita quotidiana e perché non venga usato. Un racconto positivo non dimostra direttamente un beneficio clinico, e un'esperienza negativa non prova di per sé un guasto tecnico. Esplicitare la domanda a cui risponde ogni fonte.

Definire la valutazione

Concentrare la traccia dell'intervista sul contesto d'uso anziché su domande suggestive orientate al successo. Il ruolo dell'intervistatore nelle cure o nelle decisioni di ricerca può influenzare le risposte. Pianificare modalità adeguate di consenso e tutela della riservatezza per registrazioni e citazioni. Non presentare racconti selezionati come stime di frequenza per tutti i partecipanti.

Esempio applicativo

Ad esempio, un partecipante descrive un dispositivo come facile da usare, sebbene nel diario manchino tre utilizzi. Un'intervista rivela condizioni di conservazione inadeguate durante i turni notturni. Anziché considerare il partecipante inaffidabile, il gruppo distingue la facilità di funzionamento dall'usabilità in ambienti diversi.

Verifiche pratiche

  • Separare le domande sull'esperienza da quelle sugli effetti clinici e dalle affermazioni promozionali.
  • Registrare il momento dell'intervista, la versione del dispositivo e il periodo di utilizzo effettivo del partecipante.
  • Spiegare la selezione degli esempi positivi e negativi e l'approccio all'analisi.

Decisione e limiti

L'interpretazione dovrebbe mostrare gli schemi comuni e le differenze con il contesto delle rispettive fonti. Esaminare i dettagli potenzialmente identificativi prima della pubblicazione. Se un'intervista solleva una nuova questione di sicurezza o d'uso, indirizzarla al processo di valutazione pertinente anziché lasciarla soltanto in un rapporto tematico.

Domande frequenti

La soddisfazione dimostra un beneficio clinico?
Non necessariamente. La soddisfazione e un esito clinico misurato sono concetti diversi la cui relazione richiede valutazione.
Una sola citazione convincente è sufficiente?
Può illustrare una situazione ma non può dimostrare prevalenza o causalità tra tutti gli utenti.

Fonti

  1. MDCG 2024-3 — Piano di indagine clinica
  2. MDCG 2020-7 — Piano PMCF