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Studiare persone che iniziano un intervento riguarda un’esperienza diversa dallo studiare utilizzatori di lunga data. La prima registrazione in una banca dati può non essere il primo uso nella vita reale; la storia osservabile e la definizione di inizio devono quindi essere valutate insieme.
Definire il quesito e le ipotesi
Definire fonti e periodo disponibili per identificare l’uso precedente. Un nuovo ingresso nel sistema, cambiamenti assicurativi o cure ricevute altrove possono nascondere esposizioni precedenti. Misurare le covariate basali in una finestra precedente al trattamento, anziché trasferire all’indietro informazioni future. Spiegare come i requisiti di storia osservabile influiscano sulla popolazione che può entrare nel confronto.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, una persona appena entrata in una banca dati viene chiamata nuovo utilizzatore perché viene registrata la sua prima prescrizione. L’uso precedente altrove è ignoto. Il gruppo limita la definizione al primo uso osservato oppure richiede una storia osservabile sufficiente, anziché affermare di conoscere una vera data di inizio che la fonte non può stabilire.
Verifiche di revisione del disegno
- Specificare la finestra di precedente non utilizzo e le registrazioni disponibili per valutarla.
- Distinguere le interruzioni della copertura della banca dati dalle prove di effettivo non utilizzo.
- Verificare che le caratteristiche basali siano misurate prima della data di inizio dell’esposizione.
Documentare la decisione e i suoi limiti
La rendicontazione accettata presenta insieme definizione di inizio, storia osservabile e popolazione selezionata. Un requisito di storia più lunga può escludere sistematicamente alcune persone; discuterne quindi le conseguenze sulla rappresentatività. Non considerare una storia inadeguata come assenza confermata di trattamenti precedenti. Le regole di inclusione ed esclusione devono restare riproducibili a livello di registrazione individuale.
Domande frequenti
- La prima registrazione nella banca dati è il primo uso reale?
- Non necessariamente. L’esposizione precedente può essere avvenuta altrove o fuori dal periodo di osservazione.
- Richiedere una storia più lunga è sempre meglio?
- Può migliorare l’informazione e al contempo modificare selezione e rappresentatività.