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Estudiar a personas que empiezan una intervención aborda una experiencia diferente de estudiar a usuarios de larga duración. El primer registro en una base de datos puede no ser el primer uso real, por lo que la historia de observación y la definición del inicio deben evaluarse conjuntamente.
Definir la pregunta y los supuestos
Defina las fuentes y el período disponibles para identificar el uso previo. La nueva incorporación a un sistema, los cambios de seguro o la atención en otro lugar pueden ocultar exposiciones anteriores. Mida las covariables basales en una ventana previa al tratamiento, en vez de trasladar información futura hacia atrás. Explique cómo los requisitos de historia observable afectan a la población que puede entrar en la comparación.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético se denomina nuevo usuario a alguien que acaba de incorporarse a una base de datos porque se registra su primera prescripción. Se desconoce su uso previo en otros lugares. El equipo limita la definición al primer uso observado o exige una historia observable suficiente, en vez de afirmar que conoce una fecha de inicio real que la fuente no puede establecer.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Especifique la ventana previa sin uso y los registros disponibles para evaluarla.
- Distinga las interrupciones de cobertura de la base de datos de la evidencia de ausencia real de uso.
- Compruebe que las características basales se miden antes de la fecha de inicio de la exposición.
Registrar la decisión y sus límites
Un informe aceptable presenta conjuntamente la definición de inicio, la historia observable y la población seleccionada. Exigir una historia más larga puede excluir sistemáticamente a algunas personas, por lo que deben comentarse las consecuencias para la representación. No trate una historia insuficiente como ausencia confirmada de tratamiento previo. Las reglas de inclusión y exclusión deben ser reproducibles a nivel de registro individual.
Preguntas frecuentes
- ¿Es el primer registro de la base de datos el primer uso real?
- No necesariamente. La exposición anterior puede haberse producido en otro lugar o fuera de la observación.
- ¿Es siempre mejor exigir una historia más larga?
- Puede mejorar la información y, al mismo tiempo, cambiar la selección y la representación.