CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

नए उपयोगकर्ता डिज़ाइनों में आधारभूत समय सीमाएँ

नए उपयोगकर्ता की परिभाषा, पूर्व उपयोग का अवलोकनीय इतिहास और उपचारपूर्व मापन तय करके चयन तथा प्रतिनिधित्व पर प्रभाव स्पष्ट करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि छायाचित्र: नए उपयोगकर्ता डिज़ाइनों में आधारभूत समय सीमाएँ
फ़ोटो: The U.S. Food and Drug Administration · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन

हस्तक्षेप शुरू करने वाले लोगों का अध्ययन, लंबे समय से उपयोग करने वालों के अध्ययन से अलग अनुभव को संबोधित करता है। डेटाबेस का पहला अभिलेख वास्तविक जीवन का पहला उपयोग नहीं भी हो सकता है, इसलिए अवलोकन इतिहास और शुरुआत की परिभाषा का एक साथ आकलन आवश्यक है।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

पूर्व उपयोग पहचानने के लिए उपलब्ध स्रोत और अवधि परिभाषित करें। प्रणाली में नया प्रवेश, बीमा में बदलाव या कहीं और की देखभाल पहले के उपचार संपर्क को छिपा सकती है। भविष्य की जानकारी पीछे लागू करने के बजाय उपचारपूर्व समय सीमा में आधारभूत सहचर मापें। स्पष्ट करें कि अवलोकनीय इतिहास की आवश्यकताएँ तुलना में प्रवेश कर सकने वाली जनसंख्या को कैसे प्रभावित करती हैं।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में डेटाबेस में नया प्रवेश करने वाले व्यक्ति को नया उपयोगकर्ता कहा जाता है, क्योंकि उसका पहला नुस्खा दर्ज है। कहीं और का पिछला उपयोग अज्ञात है। टीम ऐसी वास्तविक शुरुआत की तारीख जानने का दावा करने के बजाय, जिसे स्रोत स्थापित नहीं कर सकता, परिभाषा को पहले देखे गए उपयोग तक सीमित करती है या पर्याप्त अवलोकनीय इतिहास आवश्यक करती है।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • पूर्व गैर-उपयोग की समय सीमा और उसके आकलन के लिए उपलब्ध अभिलेख निर्दिष्ट करें।
  • डेटाबेस के अवलोकन दायरे में रुकावटों को वास्तविक गैर-उपयोग के साक्ष्य से अलग करें।
  • जाँचें कि आधारभूत विशेषताएँ उपचार के संपर्क की शुरुआत की तारीख से पहले मापी गई हैं।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकार्य रिपोर्टिंग शुरुआत की परिभाषा, अवलोकनीय इतिहास और चयनित जनसंख्या साथ प्रस्तुत करती है। लंबे इतिहास की आवश्यकता कुछ लोगों को व्यवस्थित रूप से बाहर कर सकती है, इसलिए प्रतिनिधित्व के परिणामों पर चर्चा करें। अपर्याप्त इतिहास को पूर्व उपचार न होने की पुष्टि न मानें। समावेशन और बहिष्करण के नियम व्यक्तिगत अभिलेख स्तर पर दोहराए जा सकने योग्य बने रहने चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या डेटाबेस का पहला अभिलेख वास्तविक पहला उपयोग है?
जरूरी नहीं। पहले का उपचार संपर्क कहीं और या अवलोकन के बाहर हो सकता है।
क्या लंबे इतिहास की आवश्यकता हमेशा बेहतर होती है?
वह जानकारी सुधार सकती है और साथ ही चयन तथा प्रतिनिधित्व बदल सकती है।

स्रोत

  1. FDA — इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य अभिलेख और चिकित्सा दावों का डेटा
  2. MHRA — नैदानिक अध्ययनों में वास्तविक दुनिया के डेटा पर मार्गदर्शन