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Die Untersuchung von Personen, die eine Intervention beginnen, betrifft eine andere Erfahrung als die Untersuchung langjähriger Anwendender. Der erste Datenbankeintrag muss nicht die erste Anwendung im wirklichen Leben sein; daher müssen Beobachtungsvorgeschichte und Definition des Beginns gemeinsam bewertet werden.
Fragestellung und Annahmen festlegen
Definieren Sie die Quellen und den verfügbaren Zeitraum zur Identifizierung früherer Anwendung. Neue Aufnahme in ein System, Versicherungswechsel oder Versorgung andernorts können frühere Exposition verbergen. Messen Sie Ausgangskovariaten in einem Zeitfenster vor der Behandlung, statt zukünftige Informationen zurückzuübertragen. Erläutern Sie, wie Anforderungen an eine beobachtbare Vorgeschichte die in den Vergleich aufnehmbare Population beeinflussen.
Hypothetisches Studienbeispiel
In einer hypothetischen Studie wird eine neu in einer Datenbank erfasste Person als Neuanwenderin oder Neuanwender eingestuft, weil ihre erste Verordnung dokumentiert ist. Frühere Anwendung andernorts ist unbekannt. Das Team begrenzt die Definition auf die erste beobachtete Anwendung oder verlangt ausreichend beobachtbare Vorgeschichte, statt Kenntnis eines tatsächlichen Beginns zu behaupten, den die Quelle nicht belegen kann.
Prüfpunkte für die Designbewertung
- Legen Sie das vorausgehende Zeitfenster ohne Anwendung und die zu seiner Beurteilung verfügbaren Unterlagen fest.
- Unterscheiden Sie Unterbrechungen der Datenbankabdeckung von Belegen tatsächlicher Nichtanwendung.
- Prüfen Sie, dass Ausgangsmerkmale vor dem Datum des Expositionsbeginns gemessen werden.
Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren
Eine akzeptierte Berichterstattung stellt Definition des Beginns, beobachtbare Vorgeschichte und ausgewählte Population gemeinsam dar. Eine längere erforderliche Vorgeschichte kann bestimmte Personen systematisch ausschließen; erörtern Sie daher die Folgen für die Repräsentation. Behandeln Sie unzureichende Vorgeschichte nicht als bestätigtes Fehlen früherer Behandlung. Einschluss- und Ausschlussregeln sollten auf Ebene einzelner Datensätze reproduzierbar bleiben.
Häufig gestellte Fragen
- Ist der erste Datenbankeintrag die erste tatsächliche Anwendung?
- Nicht zwangsläufig. Frühere Exposition kann andernorts oder außerhalb des Beobachtungszeitraums liegen.
- Ist eine längere erforderliche Vorgeschichte immer besser?
- Sie kann den Informationsstand verbessern und zugleich Auswahl und Repräsentation verändern.