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Valutare i conflitti di interesse nella scelta dei consulenti scientifici

Valutare le relazioni dichiarate rispetto all’incarico del consulente e definire misure concrete per gestire i possibili conflitti.

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L’esperienza scientifica da sola non dimostra che un consulente possa valutare indipendentemente una specifica decisione della sperimentazione. Rapporti finanziari, precedenti attività sul prodotto o ruoli commerciali possono influire sull’interpretazione del suo parere. I promotori dovrebbero valutare i conflitti nel contesto dell’incarico assegnato, anziché limitarsi a raccogliere un modulo di dichiarazione.

Quadro decisionale

Definire prima la decisione o il risultato su cui il consulente influirà. I responsabili di governance competenti dovrebbero esaminare come le relazioni dichiarate si colleghino a tale lavoro. Le possibili risposte includono salvaguardie, astensione o un altro esperto. L’assenza di relazioni non dimostra automaticamente una competenza superiore, così come la sola dichiarazione non elimina il possibile conflitto.

Esempio pratico

Ad esempio, a un esperto viene chiesto di valutare un’offerta di un fornitore per il quale aveva svolto consulenza. Il promotore registra il rapporto e riesamina l’assetto di valutazione. L’esperto potrebbe contribuire a spiegare i requisiti tecnici mentre altri effettuano il confronto commerciale. La risposta è giustificata dal ruolo e dalla possibile influenza, anziché da un divieto universale inventato.

Verifiche di attuazione

  • Valutare come ogni relazione dichiarata potrebbe influire su una specifica decisione, usando come contesto l’incarico effettivamente assegnato.
  • Identificare chi attuerà eventuali salvaguardie e dove saranno registrate la valutazione e la relativa motivazione.
  • Prevedere un percorso di aggiornamento che attivi una rivalutazione quando cambiano le responsabilità del consulente o le relazioni pertinenti.

Accettazione e limiti

Accettare l’assetto quando si possono spiegare sia i contributi dell’esperto sia i limiti gestiti. Non distribuire dettagli sulle relazioni personali a gruppi inutilmente ampi; bilanciare la visibilità della valutazione con la riservatezza. I ruoli dei comitati indipendenti e gli obblighi locali richiedono, ove applicabile, una considerazione distinta attraverso i rispettivi processi autorizzati.

Domande frequenti

È sufficiente ottenere un modulo di dichiarazione?
No. Valutare la pertinenza rispetto all’incarico e le misure concrete usate per gestire la criticità.
Ogni rapporto finanziario richiede la stessa risposta?
No. Considerare insieme la sua natura, il ruolo e la possibile influenza sulla decisione.

Fonti

  1. EMA — ICH E6: buona pratica clinica
  2. OMS — Linee guida sulle buone pratiche per le sperimentazioni cliniche